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改良的以硼替佐米/萬(wàn)珂為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案為MM患者的治療提供新的選擇【康必行海外醫(yī)療】


硼替佐米最主要的不良反應(yīng)是PN,在部分MM患者中嚴(yán)重到其至無(wú)法繼續(xù)接受治療 。 由于該不良反應(yīng)的發(fā)生是不可預(yù)計(jì)的 ， 當(dāng)前的處理對(duì)策主要是早期發(fā)現(xiàn)、嚴(yán)重時(shí)減量和止痛治療 ， 必要時(shí)停藥 。 近年來(lái)同內(nèi)外都有學(xué)者嘗試改變硼替佐米的給藥時(shí)間和劑量 ， 甚至給藥途徑來(lái)減少PN等不良反應(yīng)的發(fā)生 ， 確保患者能堅(jiān)持用藥 ， 減少因不良反應(yīng)而終止治療 。
本研究中 ， 改良方案組和常規(guī)方案組患者用藥后的周圍神經(jīng)毒性、血液學(xué)毒性、皰疹及胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)的發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 。 兩組各有1例3~4級(jí)PN發(fā)生 ， 但常規(guī)方案組中患者因PN程度嚴(yán)重而停止硼替佐米治療 ， 而改良方案組患者經(jīng)對(duì)癥治療后癥狀好轉(zhuǎn) ， 可繼續(xù)用藥 。 血小板減少、粒細(xì)胞減少的嚴(yán)重程度均未超過(guò)3級(jí) ， 經(jīng)G-CSF、IL-11等藥物治療后得到糾正 。 胃腸道反應(yīng)包括腹瀉、腹痛、肝功能改變等 ， 經(jīng)對(duì)癥治療后得以改善 。 在兩組中各有1例患者發(fā)生嚴(yán)重的肺部不良反應(yīng) ， 表現(xiàn)為嚴(yán)重的呼吸閑難 ， 改良方案組患者影像學(xué)檢查未見(jiàn)肺部異常 ， 癥狀改善迅速 ， 而常規(guī)方案組患者則表現(xiàn)雙肺影像學(xué)異常 ， 經(jīng)糖皮質(zhì)激素治療后好轉(zhuǎn) 。 這些結(jié)果說(shuō)明改良方案中通過(guò)增加硼替佐米單次給藥劑量(1.6 mg/m2)、同時(shí)減少給藥頻率(每周1次)可能會(huì)減少PN等不良反應(yīng)的發(fā)生 ， 證實(shí)了改良方案的安全性主要得益于給藥間隔時(shí)間延長(zhǎng) 。

改良的以硼替佐米/萬(wàn)珂為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案為MM患者的治療提供新的選擇【康必行海外醫(yī)療】
本文插圖
在療效對(duì)比中 ， 無(wú)論是作為初始治療還是用于復(fù)治患者(挽救治療或方案調(diào)整） ， 兩種方案的有效率(PR及其以上療效)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 ， 兩組的CR、VGPR、PR率以及中位起效時(shí)間也都十分接近 。 生存分析顯示兩組間中位PFS和OS時(shí)間、PFS和OS率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 。 在此 ， 改良方案示出與常規(guī)方案相當(dāng)?shù)寞熜?， 無(wú)論是在初治或復(fù)治組MM患者中均有著的療效 ， 對(duì)患者生存獲益的影響也相似 。 今后尚需進(jìn)行多中心大樣木的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以進(jìn)一步驗(yàn)證本研究結(jié)論 。 考慮到兩種方案的組成 ， 改良方案組的成本較低 ， 可降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) 。

與本研究類似的結(jié)果也曾見(jiàn)報(bào)道 。 Bringhen等研究的最初設(shè)計(jì)中MM患者在第1?4個(gè)療程中每周用2次側(cè)替佐米 ， 每次1.3 mg/m2 ， 第5?9療程中則改為每周1次 ， 但在完成部分病例人組后 ， 出于安全原因的考慮 ， 所有的硼替佐米治療均改為每周1次 。 其最終結(jié)果顯示每周2次和每周1次給藥的3~4級(jí)PN發(fā)生率為28%對(duì)8%(P
在一項(xiàng)始于2004年的II期臨床試驗(yàn)中 ， 共40例復(fù)發(fā)難治MM患者接受硼替佐米1.6 mg?m-2?d-1(每周1次、連續(xù)4周、后休息1周）單藥?kù)o脈注射治療 ， 終點(diǎn)為疾病進(jìn)展、完成10個(gè)療程（50周）治療或出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)；其中2例達(dá)CR,20例達(dá)PR,12例最大療效為疾病穩(wěn)定 ， 6例出現(xiàn)疾病進(jìn)展或未能完成為期10周的治療；大部分患者可耐受治療 ， 骨髓抑制作用較輕微 ， 4例出現(xiàn)3級(jí)PN而中止使用硼替佐米在另一研究中 ， Ghobrial等觀察了每周1次硼替佐米（1.6mg?m-2?d-1 ， 第1、8、15天 ， 每28天為1個(gè)療程)聯(lián)合利妥昔單抗(375 mg/m2 ， 第1、4個(gè)療程)治療26例初發(fā)華氏巨球蛋白血癥患者的療效及安全性 ， 結(jié)果顯示兩藥聯(lián)合治療有顯著療效而神經(jīng)毒性極低：CR和接近CR各1例 ， PR15例 ， 好轉(zhuǎn)6例；常見(jiàn)的3~4級(jí)不良反應(yīng)有粒細(xì)胞缺乏、貧血、血小板減少 ， 而未見(jiàn)3~4級(jí)的PN發(fā)生 。
【改良的以硼替佐米/萬(wàn)珂為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案為MM患者的治療提供新的選擇【康必行海外醫(yī)療】】在本研究中 ， 我們改良的以硼替佐米（1.6mg?m-2?d-1 ， 第1、8天靜脈注射）為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案對(duì)MM患者的治療安全有效 ， 同時(shí)可降低患者的治療費(fèi)用 ， 為MM患者的治療提供新的選擇 。

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