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精彩集錦｜CoachPVD多中心臨床研究啟動會順利舉行！( 二 )


首個突破口在于：一個前瞻性多中心真實世界觀察研究
。 因為它的準入門檻低、經費需求少、病例充足、滿足倫理要求、通過對不同亞組的分析可以為后期的RCT提供支持以及為申請課題創造條件 ， 能夠客觀評價未來RCT研究能否及時完成入組 。 因此自2020年12月3日起至今 ， 我們一共啟動了10項RWS ， 還有3項即將啟動 。 而
多項臨床研究同時啟動的積極意義在于能夠通過共贏來實現數據共享
， 10家中心既是課題的參與者 ， 又是課題的發起人；打造共同的價值觀；通過交叉質控提供數據質量；提高所有參與單位的隨訪積極性；并且最大程度地挖掘“沉睡”的數據；最終構建完整的疾病隊列 ， 包括主髂動脈 ， 股腘動脈 ， 膝下流出道病變等等 。
當然 ， 要實現多項RWS同時進行的
核心環節是預先建立一個滿足真實世界治療要求的開放性下肢疾病數據系統
。 這個系統必須要有結構化的數據變量；以循證為依據的標準選項；豐富的 ， 可迭代的病變類型和治療選項以及便于數據導出及統計 ， 以滿足真實世界的需求 。 這個開放性平臺的建立能夠
徹底打破數據壁壘 ， 最大程度的降低臨床研究的門檻
， 同時有明確的數據歸屬權 ， 并使得遠程質控成為可能 ， 讓大家能夠
低成本 ， 高質量地進行多中心臨床研究
， 通過定期的線上遠程質控保證了數據填寫的完整性、準確性及隨訪的及時性 。
在數據庫建立后 ，
數據安全的保護成為了關鍵
。 目前的系統由企業無償捐獻給北京醫學獎勵基金會 ，
保證了數據的創造者擁有個人數據絕對的管理權
， 且系統需雙重認證以保證后臺數據不為他人所用 。 同時建立北京醫學獎勵基金會下的以臨床研究為目的的學術聯盟 ， 堅持公益性 ， 非贏利性模式 。 而之后如何走好臨床研究的最后一公里：隨訪 ， 如何優化后臺的數據導出和統計分析以及如何實現患者的賦能和自身造血都是還需要進一步應對探索 。
但相信事在人為 ， 未來我們要以前瞻性研究的方式建立
具有中國特色的下肢動脈數據庫
；集志愿者之力構建全血管疾病譜的數據平臺；并進一步學習衛生經濟學研究方法 ， 提供
基于中國數據模型上的單病種收費依據 ， 向世界秀出我們的中國數據
。
頒發證書及合影

精彩集錦｜CoachPVD多中心臨床研究啟動會順利舉行！
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隨后 ， 由北京醫學獎勵基金會

喬棟梁老師
對北京醫學獎勵基金會進行了簡單介紹 ， 并代表北京醫學獎勵基金會宣布外周血管疾病臨床研究合作同盟（CoachPVD）正式成立 。 并由
王玉琦教授
和
張嵐教授
為聯盟成員
頒發證書
， 衷心祝愿外周血管臨床研究聯盟能夠揚帆起航 ， 為患者帶來更大的福音 。
聯盟成員由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院血管外科中心 ， 浙江大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院血管外科中心 ， 華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院血管外科中心 ， 蘇州大學附屬第二醫院血管外科中心 ， 青島市海慈醫療集團血管外科中心 ， 浙江大學醫學院附屬第一醫院血管外科中心 ， 成都中醫藥大學附屬醫院血管外科中心 ， 首都醫科大學宣武醫院血管外科中心 ， 復旦大學附屬中山醫院血管外科中心和復旦大學附屬華山醫院血管外科中心十家中心組成 。
臨床研究項目啟動會
CoachPVD
本專場由首都醫科大學宣武醫院
郭連瑞教授
、成都中醫藥大學附屬醫院
何春水教授
、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院
葉猛教授
擔任主持 ， 復旦大學公共衛生學院
胡敏教授
帶來《VAS- QOL量表與PAD患者的EQ-5D效用值映射關系研究》的主旨演講；復旦大學附屬華山醫院
史偉浩教授
帶來《不同血管床準備對于DCB治療股腘動脈閉塞的效果評價：一項前瞻性真實世界多中心臨床研究》的主旨演講；上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院
張婷教授
帶來《改良VAS- QOL的文化調適及應用》的精彩演講 。

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多中心研究患者招募情況
及早期結果分析
上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院
葉猛教授
匯報了
The Oriental Study 研究
結果的進展 ， 該研究旨在評價TASC C ， D型股腘動脈閉塞血管腔內治療的有效性比較 。

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