【醫(yī)伴旅】帕尼單抗聯合5-氟尿嘧啶/亞葉酸可以提高結直腸癌的生存期
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2021年ASCO年會上發(fā)布的數據顯示 ， 與單獨使用5-氟尿嘧啶（5-FU）/亞葉酸相比 ， 帕尼單抗（panitumumab ， Vectibix）+5-FU/亞葉酸維持治療RAS野生型轉移性結直腸癌（CRC）可顯著提高無進展生存期（PFS） 。
在2期PANAMA試驗（AIO KRK 0212試驗；NCT01991873）中 ， 三聯維持方案的中位PFS為8.8個月（80%CI ， 7.6-10.2） ， 而雙聯維持方案為5.7個月（80%CI ， 5.6-6.0） ， 疾病進展或死亡風險降低28%（HR ， 0.72；80%CI ， 0.60-0.85；P=0.014） 。 此外 ， 探索性PFS亞組分析表明 ， 在所有被評估的亞組中 ， 受益程度相對一致 。
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該試驗的參與者先接受6個治療周期的FOLFOX+帕尼單抗治療 ， 達到疾病控制的患者（即達到部分或完全緩解或疾病穩(wěn)定）按照1:1被隨機分配 ， 一組接受帕尼單抗+5-FU/亞葉酸治療（三聯組） ， 另一組接受5-FU/亞葉酸治療（雙聯組） 。 維持治療直到疾病進展或死亡 。 值得注意的是 ， 所有維持治療失敗的患者都可以再次使用FOLFOX/帕尼單抗治療 。
共招募了387名患者 ， 377名接受了FOLFOX+帕尼單抗治療 ， 共有265名患者被隨機分組 ， 其中三聯組133名 ， 雙聯組132名 。 兩組分別有8名和9名患者沒有接受維持治療 ， 分別有45名和75名患者接受了重新治療 。
總生存期（OS）數據目前尚不成熟；然而 ， 研究人員指出 ， 三聯組存在優(yōu)勢 。 三聯組的中位OS為28.7個月（95%CI ， 25.4-39.1） ， 雙聯組為25.7個月（95%CI ， 22.2-28.2）（HR ， 0.84；95%CI ， 0.60-1.18；P=0.32） 。
此外 ， 也評估了最佳客觀緩解 。 結果表明 ， 三聯組對比雙聯組 ， 有更多的患者獲得進一步緩解 ， 兩組發(fā)生率分別為40.8%和26.0%（優(yōu)勢比1.96；95%CI ， 1.14%～3.36%；P=0.02） 。
三聯組和雙聯組分別有45名和75名患者接受再誘導治療 。 兩組再誘導治療后的PFS分別為3.3個月（95% CI ， 2.0-4.0）和5.8個月（95% CI ， 4.5-8.0）（HR ， 2.62；95% CI ， 1.71-4.02；P
在安全性方面 ， 三聯組和雙聯組分別出現疲勞（任何級別 ， 分別為16.0%和11.4%；3/4級：0.8%和0.8%） ， 疼痛（任何級別 ， 20.8%和22.8%；3/4級 ， 3.2%和4.9%） ， 感染（任何級別 ， 16.8%和8.1%；3/4級：4.0%和0.8%） 。
【【醫(yī)伴旅】帕尼單抗聯合5-氟尿嘧啶/亞葉酸可以提高結直腸癌的生存期】三聯組最常見的3或4級事件是皮疹 ， 這表明其毒性非常溫和 。 三聯組和雙聯組任何級別皮疹的發(fā)生率分別為26.4%和6.5%；3或4級皮疹發(fā)生率分別為7.2%和0% 。
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