國研崛起！中晚期肝癌，疾病控制率78%！國研CAR-T療法登陸ASCO，效果喜人
近年來 ， 伴隨著越來越多的科研人員及科研經費的投入 ， 國產CAR-T細胞療法的進展可以說是日新月異 。 大家可以在文末推薦文章中查看相應的進展 。
實際上 ， 作為中國癌癥的三座大山之一 ， 肝癌曾一度被認為是癌癥之王——起病隱匿 ， 治療難度高 ， 預后差等等都使得肝癌的5年生存率大幅度下降 ， 中晚期肝癌患者的5年生存率更是只有3%——通俗來說 ， 可以理解為100名中晚期肝癌患者在5年后還活著的只有3個人 。
也正是因為肝癌的危害大、中國患癌人口多 ， 國內肝癌的CAR-T細胞治療也進展很快 。 在今年6月4日 ， 一年一度的ASCO（美國臨床腫瘤學會）年會上 ， 我國醫學研究者們首次公布了靶向GPC3的CAR-T藥物治療復發/難治性肝細胞癌的最新臨床研究數據：在可評估療效的患者中 ， 其疾病控制率達到了78%！
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和其他癌癥治療一樣 ， 人們也一直在尋找有效的肝癌治療靶點——GPC3就是人們尋找到肝癌的特異性靶點 。
GPC3是一種癌胚抗原 ， 參與細胞增殖、分化、遷移和凋亡 ， 正常組織中幾乎未見表達 ， 但在70%~80%的肝細胞癌中表達 ， 并且相關數據顯示 ， 在肝細胞癌中GPC3的表達越高 ， 預后越差 。 所以該研究選取的靶點就是GPC3 ， 由此研發出了專門針對肝癌治療的靶向GPC3的CAR-T細胞療法 。
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截至2021年3月10日 ， 共納入11名接受細胞輸注的復發受試者 。 所有受試者均患有晚期肝細胞癌 ， 并且經過化療、TACE（肝動脈化療栓塞術）和靶向治療均無效 。 按照巴塞羅那分期標準 ， 除了1例為B期（中期）外 ， 其余10例受試者均為C期（晚期） 。
所有受試者均有多處轉移病灶 ， 其中6例（54%）有肺部等遠處轉移；2例受試者提前退組無法評估 。 剩余的9例可評估受試者中 ， 4例達到部分緩解 (PR) ， 3例達到疾病穩定 (SD) ， 2例出現疾病進展 (PD) ， 客觀緩解率為44% ， 疾病控制率達到78% 。
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【國研崛起！中晚期肝癌，疾病控制率78%！國研CAR-T療法登陸ASCO，效果喜人】在數據截止時 ， 受試者007的部分緩解時間6個月 ， 其腫瘤體積在細胞治療輸注后1個月減少了80%以上 。 （截至2021年6月 ， 該受試者已超過8個月的疾病控制 ， 隨訪仍在進行中） 。
受試者012是1例彌漫型、巨塊型晚期肝癌患者 ， 曾接受過12次以上的TACE治療、放療及靶向治療 ， 不幸的是均無效 ， 隨后參與本研究 。 在輸注CAR-T細胞后的第28天 ， 受試者MRI結果顯示最大腫瘤直徑從最初的133毫米減少至9毫米 ， 縮小超過93% 。 目前 ， 該受試者正在接受CAR-T細胞輸注后第3個月的評估 ， MRI掃描顯示此腫瘤幾乎消失 。
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此外 ， 甲胎蛋白（AFP ， 原發性肝癌的特定腫瘤標志物）水平從基線值 >80,000/ng/ml 下降到第1個月的1148.9ng/ml ， 并在第3個月下降到746.7ng/ml輸注（正常范圍<40ng/ml） ， 證明這項新的CAR-T療法在晚期肝癌患者中具有顯著的初步療效 。
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作為CAR-T細胞療法 ， 既然療效如此不錯 ， 那么安全性如何呢？在已回輸的11例患者中 ， 9例患者觀察到了細胞因子釋放綜合征（CRS） ， 其中7例均為1-2級CRS ， 2例經靜脈回輸出現4級CRS ， 在給予類固醇激素和托珠單抗治療后恢復正常；沒有觀察到神經毒性 。 這表明這項新的CAR-T細胞療法具有良好的安全性和耐受性 。
近年來 ， 國產CAR-T細胞療法正在迅速地突破 ， 并且更加契合國人的癌癥現狀 ， 在國人治療中可以發揮更好的治療效果 。 并且國內很多研究也在尋找更有效的治療組合 ， 比如利用CAR-T細胞自表達PD-1抗體治療實體腫瘤 ， 幫助患者更好的延長生存期 。
相信伴隨著國產療法的不斷進步 ， 國內癌癥患者將會得到更優質的治療 。
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