亞盛醫(yī)藥口頭報告Bcl-2抑制劑APG-2575最新臨床數(shù)據(jù)，治療復(fù)發(fā)難治CLL/SLL的初步療效和安全性潛力突出( 二 )

APG-2575耐受性良好，不良事件可控。在最高劑量1200mg仍未觀察到劑量限制毒性（DLT），未達(dá)到MTD ，無臨床或?qū)嶒炇襎LS報告。在被觀察到的任何級別治療相關(guān)不良事件（TRAEs）中，發(fā)生率大于10%的血液學(xué)TRAEs包括中性粒細(xì)胞減少和貧血，非血液學(xué)TRAEs包括疲乏、腹瀉、便秘和惡心。

15例可評估的R/R CLL/SLL患者中， 7例（46.7%）為Rai分類病期 Ⅲ-Ⅳ期， 7例（46.7%）為國際預(yù)后指數(shù)（IPI）高危-極高危。中位（范圍）治療9（5-24）個周期， 12例患者獲得部分緩解（PR）， ORR為80.0% ，中位（范圍）反應(yīng)時間為2（2-8）個治療周期。

21例R/R非 CLL/SLL患者的中位（范圍）既往治療線數(shù)為3（1-13），其中可評估患者20例。 1例伴有t(11;14)突變的MM患者在治療2個周期后獲得輕微緩解（MR）。共10例（50%）患者達(dá)到疾病穩(wěn)定（SD）或更深度的緩解。

初步PK結(jié)果顯示， APG-2575的暴露量從20mg到1200mg逐漸增加（平均半衰期：4-5小時）。在BH3表達(dá)譜上， APG-2575迅速觸發(fā)CLL/SLL患者樣本中BCL-2復(fù)合物的變化，這與臨床上淋巴細(xì)胞絕對計數(shù)（ALC）的快速降低表現(xiàn)一致。

結(jié)論：有效性和安全性數(shù)據(jù)表明， Bcl-2抑制劑APG-2575為R/R CLL/SLL患者和其他HMs患者提供了一種卓有潛力的替代治療方案，其每日劑量遞增方案對患者更友好。

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