亞盛醫(yī)藥口頭報(bào)告Bcl-2抑制劑APG-2575最新臨床數(shù)據(jù),治療復(fù)發(fā)難治CLL/SLL的初步療效和安全性潛力突出
【亞盛醫(yī)藥口頭報(bào)告Bcl-2抑制劑APG-2575最新臨床數(shù)據(jù),治療復(fù)發(fā)難治CLL/SLL的初步療效和安全性潛力突出】
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致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)——亞盛醫(yī)藥宣布 ,公司已在第57屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上 , 以口頭報(bào)告形式公布了Bcl-2抑制劑lisaftoclax(APG-2575)在復(fù)發(fā)/難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)和其他血液惡性腫瘤患者的首次人體試驗(yàn)最新數(shù)據(jù) 。作為日益活躍在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)上的“中國(guó)聲音“ ,亞盛醫(yī)藥已連續(xù)第四年亮相ASCO年會(huì) 。 今年 , 亞盛醫(yī)藥共有四項(xiàng)臨床研究入選ASCO 年會(huì)展示及報(bào)告 , 其中2項(xiàng)口頭報(bào)告的研究數(shù)據(jù)令人矚目 。 APG-2575的最新臨床數(shù)據(jù)初步表現(xiàn)出良好的有效性和安全性 。 其治療R/R CLL/SLL患者的客觀緩解率(ORR)達(dá)80.0% , 且耐受良好 , 不良事件可控 , 在最高劑量1200mg仍未觀察到劑量限制毒性(DLT) , 仍未達(dá)到最大耐受量(MTD) , 無(wú)臨床或?qū)嶒?yàn)室腫瘤溶解綜合征(TLS)報(bào)告 。美國(guó)梅奧醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院(Mayo Clinic)醫(yī)學(xué)教授、該項(xiàng)臨床研究的全球主要研究者Asher Chanan-Khan博士表示:“APG-2575是一種有效的選擇性Bcl-2抑制劑 , 能誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡 , 抑制細(xì)胞生長(zhǎng) 。 在美國(guó)及澳大利亞的首次人體研究中 , APG-2575初步顯示出對(duì)R/R CLL/SLL患者良好的安全性和極具潛力的抗腫瘤活性 , 并對(duì)其他幾種血液系統(tǒng)惡性腫瘤也有潛在的疾病控制作用 。 基于這項(xiàng)I期臨床研究的結(jié)果 , 我們期待進(jìn)一步評(píng)估APG-2575在其他血液腫瘤或?qū)嶓w瘤中的抗腫瘤活性 。 ” “APG-2575初步在R/R CLL/SLL患者中顯示了80%的客觀緩解率 , 以及良好的安全性 , 即使每日遞增劑量 , 仍未觀察到腫瘤溶解綜合征 。 該結(jié)果非常令人振奮 , 并再一次展現(xiàn)了APG-2575的 “同類最佳 “潛力 。 ” 亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆表示:“今年 , 我們?cè)贏SCO年會(huì)上進(jìn)行了包括APG-2575在內(nèi)的兩項(xiàng)口頭報(bào)告和兩項(xiàng)壁報(bào)展示 。 對(duì)此我感到非常自豪 , 因?yàn)檫@是亞盛醫(yī)藥全球創(chuàng)新能力的體現(xiàn) 。未來(lái) , 我們將繼續(xù)秉持初心 , 堅(jiān)守‘解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求‘這一使命 , 加快臨床開發(fā) , 讓安全有效的藥物盡快上市 , 早日惠及患者 。 ” 亞盛醫(yī)藥在2021 ASCO年會(huì)上展示的臨床研究概覽:產(chǎn)品摘要編號(hào)形式Lisaftoclax (APG-2575)First-in-human study of lisaftoclax (APG-2575), a novel Bcl-2 inhibitor (Bcl-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) CLL and other hematologic malignancies (HMs) 新型Bcl-2抑制劑APG-2575治療R/R CLL及其他HMs患者的首次人體試驗(yàn)7502口頭 報(bào)告Alrizomadlin (APG-115)Preliminary results of a phase II study of alrizomadlin (APG-115), a novel, small-molecule MDM2 inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients (pts) with unresectable or metastatic melanoma or advanced solid tumors that have failed immuno-oncologic (I-O) drugs APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗應(yīng)用于經(jīng)免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉(zhuǎn)移性 黑色素瘤或晚期實(shí)體瘤患者的II期臨床研究初步結(jié)果2506口頭 報(bào)告Trial in progress: A phase I/II trial of novel MDM2 inhibitor alrizomadlin (APG-115), with or without platinum chemotherapy, in patients with p53 wild-type salivary gland carcinoma APG-115單藥或聯(lián)合鉑類化療治療p53野生型唾液腺癌患者的I/II期臨床研究TPS6094壁報(bào) 展示Pelcitoclax (APG-1252)Trial in progress: A multicenter phase Ib/II study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC)APG-1252 聯(lián)合紫杉醇治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌(R/R SCLC)的多中心Ib/II期臨床研究TPS8589壁報(bào) 展示APG-2575在此次ASCO年會(huì)上口頭報(bào)告的核心要點(diǎn): First-in-human study of lisaftoclax (APG-2575), a novel Bcl-2 inhibitor (Bcl-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) CLL and other hematologic malignancies (HMs) 新型Bcl-2抑制劑APG-2575治療R/R CLL及其他HMs患者的首次人體試驗(yàn) 摘要編號(hào):#7502
- 這項(xiàng)首次在人體進(jìn)行的全球I期臨床研究評(píng)估了APG-2575在R/R CLL和其他HMs患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)、藥效動(dòng)力學(xué)(PD)、療效和最大耐受量(MTD)/II期研究推薦劑量(RP2D) 。 APG-2575每日口服一次 , 28天為一個(gè)周期 。 CLL患者或腫瘤溶解綜合征(TLS)中/高風(fēng)險(xiǎn)患者通過(guò)每日劑量遞增達(dá)到指定劑量 。
- 截至2021年4月15日 , 36例患者被納入研究 , 接受APG-2575 20-1200mg治療 , 他們的既往中位治療線數(shù)(范圍)為2(1-13) , 被診斷為R/R CLL/SLL(n=15)、多發(fā)性骨髓瘤(MM)(n=6)、濾泡性淋巴瘤(FL)(n=5)、華氏巨球蛋白血癥(WM)(n=5) , 以及急性髓系白血病(AML)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、骨髓增生異常綜合征(MDS)或毛細(xì)胞白血病(HCL;分別n=1) 。 這些患者接受了中位(范圍)6(1-24)個(gè)周期的APG-2575治療 。
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