91精品国产手机在线-白筒袜嫩萝双腿之间乳白液体-青青操手机在线视频观看-日本中文字幕人妻日韩-日韩精品在线观看视频网站-天堂资源中文最新版在线一区-欧美专区一区二区三区-国产综合亚洲欧美在线-国产精品久久久久久福利69堂

  1. 首頁 > 健康養(yǎng)生 >

極目生物宣布引進FDA批準干眼治療器械大中華區(qū)、韓國及東盟十國獨家權(quán)益


iTEAR?100是已獲得FDA批準的外用神經(jīng)刺激器械 ， 可促進淚液快速生成 。
美國華盛頓州伊瑟闊和中國上海, 2021年6月7日 – 專注于全眼科疾病創(chuàng)新療法的臨床開發(fā)階段眼科生物技術(shù)公司Arctic Vision極目生物（以下簡稱“極目生物”） ， 和致力于眼科神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的美國醫(yī)療技術(shù)公司Olympic Ophthalmics ， 今天共同宣布簽訂獨家許可協(xié)議 ， 極目生物將負責Olympic Ophthalmics用于治療干眼的商業(yè)化階段產(chǎn)品iTEAR?100在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣）、韓國和東盟國家（文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國和越南）的開發(fā)及商業(yè)化銷售 。

極目生物宣布引進FDA批準干眼治療器械大中華區(qū)、韓國及東盟十國獨家權(quán)益
本文插圖


干眼（DED）是一種多因素導致的慢性眼表疾病 ， 是由淚液的質(zhì)、量及動力學異常導致的淚膜不穩(wěn)定或眼表微環(huán)境失衡 ， 可伴有眼表炎性反應、組織損傷及神經(jīng)異常 ， 造成眼部多種不適癥狀和（或）視功能障礙 ， 具體癥狀包括眼部干澀感、異物感、燒灼感、視疲勞、眼紅、視力波動等 。 這種慢性疾病可產(chǎn)生長期的累積性影響 ， 導致角膜潰瘍、穿孔甚至失明 。 干眼是最為高發(fā)的眼科疾病之一 ， 據(jù)估計2020年全球和亞洲的15歲以上干眼患者分別達15億和9.6億人[1] 。 目前 ， 干眼的治療方法主要是潤滑眼表、抗炎和免疫抑制治療等 ， 但大部分無法有效促進人體自身淚液分泌 ， 未能理想地彌補干眼患者人體天然淚液的缺失 。
iTEAR?100是一款已獲得FDA批準的干眼治療器械 ， 其神經(jīng)刺激的作用機制無侵入性且不依托藥物 。 作為第一款獲得FDA批準的通過鼻外神經(jīng)非侵入性刺激而促進天然淚液分泌的器械 ， iTEAR?100可快速提高天然淚液的基礎分泌從而即時緩解干眼癥狀 ， 此外還可以改善瞼板腺的分泌功能 。 神經(jīng)刺激機制在醫(yī)療器械中有很多項成功應用 ， 例如心臟起搏器和針對緩解疼痛的植入式神經(jīng)刺激器 。 在眼科領(lǐng)域 ， Olympic Ophthalmics走在神經(jīng)刺激療法的前沿 ， 研發(fā)的此項療法有望對全球眼科患者的生活質(zhì)量帶來顯著改善 。 iTEAR?100的確證性臨床研究[2]顯示 ， 在30天的使用期內(nèi) ， iTEAR?100可持續(xù)促進淚液分泌 ， 顯著改善干眼癥狀 ， 安全性和易用性良好 。
極目生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官及董事胡海迪博士評論說 ， “我們很高興與Olympic Ophthalmics達成合作 ， 在大中華區(qū)、韓國和東盟國家引進已獲得FDA批準的神經(jīng)刺激器械iTEAR?100 。 干眼是一種常見的慢性疾病 ， 亞洲干眼患者有數(shù)億之多 。 我們期待為干眼患者帶來一種創(chuàng)新、可負擔的解決方案 ， 這款產(chǎn)品的引進也將是我們自主商業(yè)化建設的一個重要里程碑 。 未來我們將持續(xù)致力于開發(fā)眼科創(chuàng)新療法 ， 改善中國乃至亞洲患者的生活質(zhì)量 。 ”
Olympic Ophthalmics創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Michael Gertner博士表示 ， “我們非常期待與極目生物的合作 ， 在大中華區(qū)、韓國和東盟國家開發(fā)及商業(yè)化iTear?100 。 集合企業(yè)家、醫(yī)生和投資人之力 ， 我們將創(chuàng)新的神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)引入了眼科治療領(lǐng)域 。 我們也非常有信心 ， 在亞洲市場有著豐富產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗的極目生物將作為我們的最佳合作伙伴 ， 把iTear?100帶到亞洲的重要市場 ， 為廣大患者帶來助力 。 ”
關(guān)于Olympics Ophthalmics
Olympic Ophthalmics, Inc.是一家以患者需求為導向、專注于眼科神經(jīng)療法的醫(yī)療技術(shù)公司 ， 位于美國華盛頓州伊瑟闊 ， 主要投資方為BioStar資本 。 BioStar資本是一家由醫(yī)生領(lǐng)導的戰(zhàn)略投資公司 ， 專注于創(chuàng)新型醫(yī)療器械和互聯(lián)醫(yī)療技術(shù)的價值創(chuàng)造 。 有關(guān)更多信息 ， 請訪問www.olympicophthalmics.com
關(guān)于極目生物
極目生物是一家臨床開發(fā)階段的眼科生物技術(shù)公司 ， 擁有突破性的眼科治療技術(shù)產(chǎn)品組合 。 公司的愿景是 ， 通過在中國、亞洲乃至全球提供創(chuàng)新療法 ， 解決眼科疾病領(lǐng)域未滿足的醫(yī)療需求 。 極目生物在頂級生命科學投資方的支持下創(chuàng)立 ， 其管理團隊成員在全球及中國研發(fā)和商業(yè)化眼科產(chǎn)品方面擁有豐富的卓越經(jīng)驗 。 有關(guān)更多信息 ， 請訪問www.arcticvision.com
【極目生物宣布引進FDA批準干眼治療器械大中華區(qū)、韓國及東盟十國獨家權(quán)益】 Olympics Ophthalmics媒體聯(lián)系
PR@oo-med.com
極目生物媒體聯(lián)系
communications@arcticvision.com
參考文獻：
[1] DataMonitor Healthcare Report. (2021). Market Spotlight: Dry Eye Disease. Retrieved from:
[2] Ji MH, Moshfeghi DM, PerimanL, KadingD, Matossian C, Walman G, Markham S, MuA, Jayaram A, Gertner M, Karpecki P, Friedman NJ. Novel extra nasal tear stimulation: Pivotal study results. Trans Vis Sci Tech. 2020;9(12):23.

推薦閱讀