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【醫伴旅】精神分裂癥有救了！利培酮口服制劑每周只需服用一次，安全有效


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【醫伴旅】精神分裂癥有救了！利培酮口服制劑每周只需服用一次，安全有效
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一項新的2期試驗結果顯示 ， 一種新型、超長效抗精神病藥物利培酮（risperidone ， Risperdal）口服制劑每周只需服用一次 ， 且安全有效 。
該新制劑被稱為LYN-005（Lyndra治療公司） ， 可以在患者體中迅速達到治療水平 ， 在7天內持續保持利培酮活性部分暴露 ， 并降低藥物暴露高峰 。
利培酮是一種精神科藥物 ， 用于治療急性和慢性精神分裂癥 。 特別是對陽性及陰性癥狀及其伴發的情感癥狀（如焦慮、抑郁等）有較好的療效 。 也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀 。

【醫伴旅】精神分裂癥有救了！利培酮口服制劑每周只需服用一次，安全有效
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研究人員、合作神經科學網絡的首席臨床官David Walling博士說：“這種新制劑有可能改善精神分裂癥或分裂情感性障礙患者的治療依從性和生活質量 。 ”
Walling博士指出 ， 約有50%的患者不按處方服藥 ， 造成了顯著的復發風險 。
他補充說：“我們可能馬上就會有一種每周服用一次的口服制劑 ， 這樣患者就不必每天服藥了 。 在市場上 ， 治療精神分裂癥的長效藥物都是注射劑 ， 患者需要每月或每兩周注射一次 ， 才能保證藥物能夠長時間地存在于他們的體內 。 ”
該試驗招募了32名臨床穩定的精神分裂癥或分裂情感性障礙患者 。
他們按照3:1被隨機分組 ， 接受安慰劑（匹配即釋型利培酮）+ LYN-005（14mg或28mg利培酮 ， 每組12人） ， 或接受安慰劑（匹配LYN-005）+即釋型利培酮（2mg或4mg ， 每組4人） 。
LYN-005每周給藥一次 ， 共三次 。 即釋型利培酮每日服用一次 。
試驗的主要終點是服用LYN-005和即釋型利培酮后的藥代動力學 ， 以及不良事件的發生率 。
服用LYN-005后 ， 利培酮活性部分的系統暴露量隨著劑量的增加而增加 。 峰值濃度出現在給藥后的前3天 ， LYN-005的峰值暴露量低于即釋型利培酮 。
Walling博士說：“在第15天左右達到穩定狀態 。 患者不需要服藥3周就可以達到穩定狀態 。 我們在第15天左右實現了這一目標 。 ”
在接受所有三次給藥的參與者中 ， 85%對LYN-005有良好的耐受性 。
服用LYN-005的患者中 ， 有18例（75%）發生不良事件 ， 其中10例在14mg劑量組 ， 8例在28mg劑量組 。
最常見的不良事件是胃腸道事件 ， 在接受LYN-005治療的13例（54%）患者中發生 ， 28mg組的發生率高于14mg組 。 此外 ， 9例患者出現腹痛、不適或壓痛 ， 5例（21%）出現惡心 。
【【醫伴旅】精神分裂癥有救了！利培酮口服制劑每周只需服用一次，安全有效】總的來說 ， 與即釋型利培酮相比 ， LYN-005的不良事件發生率更高 ， 但均被認為是輕微和短暫的 ， 隨著LYN-005給藥次數的增加 ， 報告的不良事件減少 。 第一次給藥后 ， 58%的患者出現不良反應；第三次給藥后 ， 這一比例下降到18% 。

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