奈必洛爾與比索洛爾在輕中度原發(fā)性高血壓患者中的療效與安全性( 二 )
9、尿蛋白和肌酐顯著升高（尿液分析中尿蛋白陽(yáng)性、肌酐>2.2 mg/dL 或>200 μmol/L） 。
10、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 （AST） 、丙 氨 酸 氨 基 轉(zhuǎn) 移 酶（ALT）、 總膽紅素顯著升高 ， 或肝功能明顯受損的其他證據(jù)（AST >2.0 ×正 常上限[ULN] ， AST >2.0 × ULN ， 或總膽紅素 >2.5 × ULN） 。
11、顯著的甲狀腺疾病（促甲狀腺激素[TSH] > 1.5 × ULN） 。
12、β-受體阻滯劑過(guò)敏或重度不良反應(yīng)病史 。
13、既往 2 年內(nèi)有無(wú)法解釋的暈厥史 ， 或已知的暈厥性疾病 。
14、既往 6 個(gè)月內(nèi)的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)或冠狀動(dòng)脈旁路手術(shù) 。
15、重度外周循環(huán)障礙 。
16、已知對(duì)奈必洛爾、比索洛爾或這兩種藥物的任何賦型劑（即聚山梨 酯 80、羥丙甲纖維素、乳糖一水合物、玉米淀粉、交 聯(lián)羧甲基纖 維素鈉、微晶纖維素、二氧化硅、無(wú)水膠體以及 硬脂酸鎂）產(chǎn)生過(guò)敏或超敏反應(yīng)的情況 。
17、人免疫缺陷病毒（HIV）、丙肝抗體（HCV Ab）和/或乙肝表面抗 原（HBsAg）陽(yáng)性 。
18、（可能的）妊娠或哺乳 。
19、篩選訪視之前的 12 個(gè)月內(nèi)有毒品、酒精或其他的物質(zhì)濫用史 。
20、出現(xiàn)研究者認(rèn)為會(huì)不利于參與者遵守研究方案或完成研究（如終期 疾病、精神障礙）的任何并發(fā)癥 。
21、在過(guò)去 120 天內(nèi)接受過(guò)研究藥物的治療 。
22、預(yù)計(jì)無(wú)法配合研究工作 。
23、正在使用的中藥或中成藥明確說(shuō)明用于治療高血壓或可能影響血壓 的患者 。
24、在導(dǎo)入期出現(xiàn)血壓 SBP >180 mmHg 或 DBP >110 mmHg 的患者應(yīng)被 排除并接受標(biāo)準(zhǔn)化的抗高血壓治療 。
研究中心 上海
北京
廣西南寧
內(nèi)蒙古包頭、赤峰
海南三亞
天津
江蘇徐州
廣東廣州
浙江杭州
寧夏銀川
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