癌癥|結(jié)果出爐！抗癌藥又一突破，可針對(duì)25種癌癥，國(guó)內(nèi)試驗(yàn)已公布
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展 ， 給無數(shù)患者帶來希望 ， 他們堅(jiān)信：今天不能治愈的疾病 ， 也許明天就有了答案 。
這種期盼 ， 是許多患者和家庭仍在堅(jiān)持的原因 。
4月10日 ， 《Journal of Clinical Oncology（臨床腫瘤學(xué)雜志）》刊發(fā)最新文章 ， 公開了一款新抗癌藥的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果 ， 證實(shí)患者在使用該藥后 ， 能獲得長(zhǎng)期的收益 。
一、緩解率67.1% ， 新抗癌藥效果喜人！
基于三項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果 ， 2019年8月 ， FDA批準(zhǔn)了恩曲替尼的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥 ， 此后經(jīng)過長(zhǎng)期隨訪 ， 最新報(bào)告已于4月10日發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)雜志》（J Clin Oncol） 。
數(shù)據(jù)顯示 ， 接受恩曲替尼治療的非小細(xì)胞肺癌患者 ， 整體緩解率達(dá)到了67.1% ， 其中臨床完全緩解率為8.7% ， 臨床部分緩解率為58.4% ， 部分亞型的整體緩解率可達(dá)72.9% 。
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從緩解持續(xù)來看 ， 患者從接受恩曲替尼治療到發(fā)生臨床響應(yīng) ， 時(shí)間為0.95個(gè)月 。 也就是說 ， 超過一半的患者在接受恩曲替尼治療不到一個(gè)月的時(shí)間 ， 就實(shí)現(xiàn)了臨床緩解 。
從腦轉(zhuǎn)移患者的治療結(jié)果來看 ， 恩曲替尼的入腦活性良好 ， 對(duì)于基線存在腦轉(zhuǎn)移的患者來說整體緩解率為62.5% ， 顱內(nèi)病灶緩解率為79.2% 。 此外 ， 55%的患者緩解持續(xù)超過12個(gè)月 。
目前 ， 有81%的患者中位無進(jìn)展生存期超過1年 。 隨訪1年以上患者中 ， 整體緩解率為73.4% ， 中位緩解持續(xù)時(shí)間16.5個(gè)月 。
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從不良事件來看 ， 在接受恩曲替尼治療的過程中 ， 93%的患者經(jīng)歷了不同程度的不良事件 ， 比如消化不良、頭暈、便秘等 ， 出現(xiàn)發(fā)熱、認(rèn)知障礙、嘔吐等嚴(yán)重不良事件的幾率比較低 ， 只有7.6%的患者終止治療 。
毫無疑問 ， 這項(xiàng)最新的長(zhǎng)期臨床隨訪試驗(yàn) ， 將賦予這款抗癌藥更廣闊的前景 ， 也會(huì)有更多患者受益 。
二、恩曲替尼：不限年齡和癌種
目前 ， FDA批準(zhǔn)恩曲替尼的適應(yīng)證為：
1、ROS1陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者；
2、攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合 ， 且沒有已知獲得性耐藥突變的實(shí)體瘤成年患者和≥12歲的兒童患者 。
這意味著 ， 恩曲替尼的適應(yīng)癥不限癌種 ， 只要有NTRK基因融合并且沒有耐藥 ， 患者都可以使用 。
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恩曲替尼的治療原理 ， 是通過阻斷ROS1和NTRK激酶活性 ， 使ROS1或NTRK基因融合的癌細(xì)胞死亡 。 更重要的是 ， 恩曲替尼可以通過血腦屏障 ， 沒有不良的脫靶活性 ， 是較為高效率的抗癌藥 。
此前的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn) ， 恩曲替尼對(duì)于ROS1基因突變患者的客觀有效率為77% ， 其中沒有腦轉(zhuǎn)移患者的有效率為80% ， 有腦轉(zhuǎn)移患者的有效率為73.9% 。 恩曲替尼對(duì)于NTRK基因突變患者的客觀有效率為57% ， 其中沒有腦轉(zhuǎn)移患者的有效率為59.5% ， 有腦轉(zhuǎn)移的患者的有效率為50% 。
三、哪些患者能受益？
雖然恩曲替尼被稱為“不限癌種的抗癌神藥” ， 但真正能使用的患者卻不多 。 據(jù)統(tǒng)計(jì) ， 在所有類型癌癥患者中 ， 只有1%的患者會(huì)出現(xiàn)NTRK基因突變 ， 例如先天性纖維肉瘤、先天性中胚層腎癌、分泌型乳腺癌、乳頭狀甲狀腺癌等癌癥患者 。
此外 ， 研究顯示 ， 對(duì)于唾液腺癌 ， 恩曲替尼的總緩解率也達(dá)到了86% ， 對(duì)肉瘤的總緩解率為46% ， 對(duì)結(jié)直腸癌的總緩解率為25% ， 對(duì)甲狀腺癌的總體緩解率為20% 。
總體而言 ， 恩曲替尼的受益者包括25種不同類型的癌癥患者 ， 例如非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、肉瘤、乳腺癌、分泌型乳腺癌、甲狀腺癌、神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、婦科腫瘤和膽管癌等等 。
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目前 ， 恩曲替尼已在美國(guó)、日本上市 ， 但價(jià)格比較高 ， 每個(gè)月的治療費(fèi)用在17050美元左右 ， 約合人民幣10.8萬/月 ， 多數(shù)普通家庭難以承受 。 不過 ， 國(guó)內(nèi)對(duì)恩曲替尼的臨床試驗(yàn)也已提上日程 ， 希望在不久的將來 ， 恩曲替尼能造福廣大癌癥患者 ， 帶來生的希望 。
參考資料：
[1]恩曲替尼 (Entrectinib) - 不限年齡和癌種的抗癌神藥.丁丁醫(yī)學(xué)網(wǎng) .2020-10-27
[2]恩曲替尼丨第三款廣譜抗癌藥于美國(guó)一次獲批兩種適應(yīng)癥 ， 分別針對(duì)NTRK及ROS1！.e藥安全 .2021-01-23
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