1. 首頁 > 健康養生 >

重磅！侖替尼一線或后線治療肝癌的真實世界臨床數據公布！



在2021年胃腸道癌癥研討會（GCS）上公布了一項回顧性分析結果 ， 其目的是收集有關樂伐替尼在真實世界治療肝細胞癌（HCC）時的療效和安全性的數據 。
此前 ， 2018年8月17日 ， 美FDA批準樂伐替尼用于不可切除HCC患者的一線治療 。 同年9月4日 ， 中國批準樂伐替尼上市 ， 同樣用于不可切除肝細胞癌患者的一線治療 。
作為HCC的一線治療選擇 ， 與索拉非尼相比 ， 樂伐替尼有更高的客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS） ， 但毒性情況略有不同 。
樂伐替尼是一種抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）、VEGFR3（FLT4）激酶活性的激酶抑制劑 。 樂伐替尼除了抑制上述激酶的正常細胞功能外 ， 還抑制包括成纖維細胞生長因子（FGF）受體FGFR1、2、3和4、血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）、KIT、RET在內的激酶活性 。

重磅！侖替尼一線或后線治療肝癌的真實世界臨床數據公布！
本文插圖



商品名：Lenvima（樂衛瑪）
通用名：lenvatinib【樂（侖）伐替尼】
靶點：VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET、KIT
美國首次獲批：2015年2月
中國首次獲批：2018年9月
獲批適應癥：甲狀腺癌(中國)、腎癌、肝癌(中國)
臨床數據 該研究共納入了2018年7月至2020年7月期間在加拿大不列顛哥倫比亞省、阿爾伯塔省、安大略省和新斯科舍省的10個癌癥中心接受樂伐替尼治療的HCC患者 。
回顧性分析比較了樂伐替尼一線和二線至四線的總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和ORR 。 ORR是根據臨床記錄中治療醫生的意見確定的 ， 而不是根據RECIST 1.1或mRECIST 。
該研究共回顧性分析了220例患者 。 入組患者的人群特征包括：中位年齡為67歲 ， 80%為男性 ， 25.5%為東亞人 。 肝臟疾病最常見的原因是丙型肝炎（37%）和乙型肝炎（26%） 。 62%的患者在樂伐替尼前接受過其他的局部治療 ， 其中26%接受了TACE治療 ， 15%接受了TARE治療 ， 7.7%接受了肝移植 。 ECOG評分為 0（29%）和1（59%） 。 大部分患者為Child-Pugh A期（81%）和BCLC C期（75.5%） 。 14%的患者侵犯門靜脈主干 。
當中位隨訪時間為4.5個月時 ， 共有173例（79%）患者接受樂伐替尼作為一線治療 ， 47例（21%）患者接受二線至四線治療 。 在一線接受樂伐替尼治療的患者中 ， 22例患者（13%）開始接受索拉非尼治療 ， 但在進展前由于索拉非尼耐受性差而轉向樂伐替尼 。
研究數據顯示：在總人群中 ， 客觀緩解率（ORR）為22% ， 疾病控制率（DCR）為66% ， 中位無進展生存期（PFS）為7個月 ， 中位生存期（OS）為13個月 。
在一線治療的患者中 ， ORR為23% ， DCR為70% ， 中位PFS為8個月 ， OS為13個月 。
在二線至四線治療的患者中 ， ORR為19% ， DCR為54% ， 中位PFS為5個月 ， OS為15個月 。
總而言之 ， 從上面的數據可看出一線治療的HCC患者的預后與REFLECT試驗中觀察到的結果相似：ORR為24% ， DCR為75.5% ， 中位PFS為7.4個月 ， OS為13.6個月 。

重磅！侖替尼一線或后線治療肝癌的真實世界臨床數據公布！
本文插圖



圖注：樂伐替尼在肝癌一線和二線至四線治療的臨床數據
安全性 86%的患者發生了毒性反應 ， 導致76例（35%）患者減少劑量 ， 53例（24%）患者停藥 。 最常見的副作用是疲勞（59%）、高血壓（41%）、食欲下降（25%）和腹瀉（22%） 。
結論 【重磅！侖替尼一線或后線治療肝癌的真實世界臨床數據公布！】盡管納入了Child-Pugh B和ECOG >1患者 ， 但在加拿大接受樂伐替尼一線治療的HCC患者的預后與REFLECT試驗中觀察到的結果相似 。 在二線至四線中使用樂伐替尼也顯示了類似的結果 ， 雖然由于數量較少 ， 很難得出更多的結論 。 在現實世界中 ， 樂伐替尼在肝癌一線和二線至四線治療中似乎是有效和安全的！

    推薦閱讀