我國免疫細胞治療產業發展概況(二)
上篇我們介紹了在國內免疫細胞治療產業處于第一梯隊的上海 , 在上海市政府高度重視和大力支持下 , 上海市免疫細胞治療產業發展迅速 , CDE受理的產品數量和企業數量遙遙領先其他城市 , 產業生態也不斷完善 , 目前正朝著國際頂尖的免疫細胞治療產業聚集區發展 。
本片我們將重點介紹處于第二梯隊的深圳、江蘇和北京
第二梯隊——深圳免疫細胞治療產業概況
早在2017年之前 , 深圳市就每年拿出1500萬支持細胞治療產業發展 , 并且成立了深圳市細胞治療協會 , 制定了一系列行業標準和技術規范 , 極大促進了行業發展 , 當時深圳市的細胞治療企業數量接近全國的三分之一 。 2020年3月 , 深圳市政府出臺了《深圳市促進生物醫藥產業集聚發展的指導意見》及兩份配套文件、《深圳市促進生物醫藥產業集聚發展若干措施》 , 其中明確提到發展干細胞治療、免疫治療、基因治療等生物治療技術;并積極促進成果轉化 , 支持搭建細胞治療臨床研究和轉化應用平臺 。
在政府的持續扶持下 , 深圳市細胞治療行業已經初具規模 , 細胞治療主營業務企業目前已經達到40家以上;三級甲等醫院均具有進行不同細胞種類治療的能力;細胞治療相關國家發明專利超過200項;行業吸納的高層次海外留學人員超過100人;獲得CDE受理的免疫細胞產品和企業數量均位列全國第二 。
因諾免疫
深圳因諾免疫有限公司成立于2016年7月 , 坐落于深圳市大鵬新區國際生物谷生命科學產業園 , 是一所致力于腫瘤免疫治療研發、轉化和產業化的創新型單位 , 其附屬深圳市因諾轉化醫學研究院是深圳市“孔雀計劃”團隊項目的依托單位 。 公司團隊成員包括腫瘤學領域的世界公認的領軍人物、深圳市 “孔雀計劃”海外高層次人才王明軍博士等 , 主要開展TCR-T細胞、CAR-T細胞和腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)等一系列腫瘤特異性T細胞產品的研發、轉化和產業化研究 。
因諾免疫是國內較早開展TCR-T細胞技術的團隊之一 , 目前正在積極準備向NMPA申報因諾替西爾替-ESO細胞注射液(TCR-T細胞產品)治療晚期實體瘤的新藥研究申請 。 此外公司已經有一款CD19靶點的CAR-T產品臨床試驗申請獲得CDE受理 。
益世康寧
深圳益世康寧生物科技有限公司位于深圳市南山區高新技術產業園 。 公司專注于科學、規范地開發ACTL靶向性抗腫瘤細胞免疫技術 。
ACTL治療技術 , 是根據腫瘤細胞能夠表達腫瘤抗原的特性 , 采用基因工程技術將腫瘤抗原基因導入基因載體中 , 然后采集患者血液 , 提取出免疫細胞 , 利用這種重組的基因載體刺激患者的免疫細胞 , 在體外經過特定方法培養 , 形成具有殺傷腫瘤細胞作用的T淋巴細胞(CTL) , 這種CTL細胞可以精準識別并殺滅腫瘤細胞 , 而對正常組織細胞并無殺傷作用 。 ACTL治療技術是目前處于國際領先水平的典型的精準醫療技術 。
公司對ACTL技術擁有全部知識產權 , 擁有14項中國發明專利、4項美國專利和1項歐洲專利 。 同時 , 公司規模化、標準化生產的產品有30余種 , 供應全中國50余家三甲醫院 , 支持進行抗腫瘤靶向性細胞免疫治療的臨床應用 , 治療近5千余名患者 , 取得令人滿意的療效 。 預計5年內公司將研發和生產50余種產品 。
目前公司的國內首款基于ACTL技術的T細胞治療產品臨床試驗申請已獲得CDE受理 。
本文插圖
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圖:ACTL產品治療原理和治療過程
資料來源:根據公開資料整理
再生之城
深圳市再生之城生物醫藥技術有限公司是成立于深圳市寶安區的一家生物領域戰略性新型高新技術企業 , 設立有高規格高標準的細胞制備中心、細胞庫 , 在此基礎上建立細胞制備、儲存與應用基地致力于免疫細胞技術研發及臨床產業化 。
公司將在未來五年打造一個深圳市免疫細胞與再生醫學轉化基地 , 包括綜合細胞資源庫、區域細胞制備中心、細胞質量檢測中心、免疫細胞臨床研究中心、細胞抗衰老健康管理中心、精準醫學檢測中心、再生醫學交流中心和免疫細胞技術轉化中心等八大功能區域的布局和建設 , 重點開展免疫細胞與再生醫學應用性研究、細胞產品產業化生產、細胞類藥物開發及相關生物診療技術臨床推廣應用 , 同時建設高水平動物免疫細胞技術研究、轉化和交流平臺 。 轉化基地建成后 , 相關業務覆蓋全國 , 形成高水平的免疫細胞與再生醫學產業鏈和產業集群 。
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