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HER2 之后，國內(nèi) ADC 賽道轉(zhuǎn)至 TROP-2？


【HER2 之后，國內(nèi) ADC 賽道轉(zhuǎn)至 TROP-2？】ADC ， 作為新型抗體藥物 ， 近年來受關(guān)注度及開發(fā)程度驟升 ， 且全球已獲批多個品種 ， 用于治療腫瘤 。 國內(nèi) ， ADC 的研發(fā)更是呈爆發(fā)式增長 ， 且在經(jīng)典的 HER2 靶標(biāo)之后 ， TROP-2 正在受到極大的關(guān)注 。 現(xiàn)就 ADC 國內(nèi)外研發(fā)情況及 TROP-2 賽道品種進(jìn)行總結(jié) ， 詳情如下 。
01
全球 12 款 ADC 藥物獲批
研發(fā)熱度只增不減
ADC ， 是單克隆抗體通過連接臂與細(xì)胞毒性小分子化合物共價偶聯(lián)形成的復(fù)合物 ， 利用抗體與抗原的特異性 ， 結(jié)合靶點(diǎn)后 ， 再通過「細(xì)胞內(nèi)吞」和「旁效應(yīng)」 ， 使細(xì)胞毒性小分子精準(zhǔn)地聚焦到靶細(xì)胞 ， 以治療惡性腫瘤 。
當(dāng)前 ， ADC 已有多個品種獲 FDA、PMDA 批準(zhǔn)上市 ， 如 Mylotarg（經(jīng)歷了退市后的再上市）、Adcetris、Kadcyla、Besponsa、Lumoxiti、Polivy等；靶點(diǎn)主要相關(guān) CD 家族以及 HER2、TROP-2；適應(yīng)癥主要分布于白血病、淋巴瘤、乳腺癌等 。
表 1.1 全球已上市的 ADC 品種信息
HER2 之后，國內(nèi) ADC 賽道轉(zhuǎn)至 TROP-2？
本文插圖
全球銷售額方面 ， ADC 藥物正在逐漸發(fā)力 ， 如 2013 年上市的 Kadcyla（靶點(diǎn)作用于 HER2） ， 2019 年銷售額達(dá)到了近 14 億美元 ， 2020 年更進(jìn)一步達(dá)到了 18.7 億美元 。

HER2 之后，國內(nèi) ADC 賽道轉(zhuǎn)至 TROP-2？
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圖片來源：Insight數(shù)據(jù)庫（https://db.dxy.cn/v5/home）

2
國內(nèi) 50% 靶點(diǎn)集中在 HER2
國外在研靶點(diǎn)豐富且較分散
由已上市藥物可以看出 ， 當(dāng)前相對成熟的靶點(diǎn)主要集中于 CD 家族、HER2 ， 而近年來如 Nectin-4、TROP-2、BCMA 等也已完成了靶點(diǎn)及其品種的成藥性驗證；此外 ， 國外藥企在研的 ADC 藥物靶點(diǎn)還相關(guān) TNFRSF、PD-L1、Tubulin、MSLN、CDH、TF、PTK、TOP、c-MET、TLR 等等 。
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數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫
而國內(nèi) ADC 藥物在研靶點(diǎn)主要集中于 HER2 ， 超過 50% 的品種布局于該靶點(diǎn) ，
目前首個緯迪西妥單抗已經(jīng)報上市 ， 目前已完成生產(chǎn)現(xiàn)場檢查 ， 今年預(yù)計獲批 。
除 HER2 外 ， 受關(guān)注度較高的當(dāng)屬 TROP-2 ， 目前有 4 個品種處于臨床及以上階段 ， 分別為
Sacituzumab govitecan
（國外已上市/國內(nèi)報上市）、
SKB264
（國內(nèi)臨床 I/II 期）、 BAT8003（國內(nèi)已終止研發(fā)）、
DAC-002
（國內(nèi)臨床 I 期） 。
其他靶點(diǎn)如 CLDN-18.2、CD20、c-MET、EGFR 等 ， 也有品種進(jìn)入到臨床 ， 但目前還比較少 。
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