左暉曾嘗試過的細(xì)胞療法，現(xiàn)在進展到哪一步了？( 二 )
南京傳奇生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官此前在接受《財新》采訪時表示 ， CAR-T目前僅能提取自身免疫系統(tǒng)的T淋巴細(xì)胞 ， 即為依賴自體回輸?shù)膫€體化治療 ， 難以大規(guī)模生產(chǎn) ， 導(dǎo)致該療法從生產(chǎn)、質(zhì)控、儲備、物流 ， 到最后交付給患者 ， 成本非常高 ， 且難以標(biāo)準(zhǔn)化 。
在國內(nèi) ， 目前尚未有細(xì)胞免疫療法獲批上市 。 但在2018年 ， 國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布的《知識產(chǎn)權(quán)重點支持產(chǎn)業(yè)目錄》中 ， 基因測序、免疫細(xì)胞治療等被明確列為重點支持產(chǎn)業(yè) 。
國內(nèi)進度最快的產(chǎn)品距離面世也還尚需時日 。 2021年1月12日 ， 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示 ， 上海復(fù)星醫(yī)藥與美國吉利德旗下Kite Pharma成立的合資企業(yè)復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液 ， 上市申請進入行政審批階段 。
中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院血液科主任譚亞敏此前介紹稱 ， 國內(nèi)的免疫細(xì)胞療法仍屬于臨床研究項目 ， 患者參與的臨床研究需要經(jīng)過嚴(yán)格的倫理審批和知情同意 ， 并且為免費使用 。
此外 ， 在一級市場 ， 細(xì)胞療法也備受關(guān)注 ， 根據(jù)醫(yī)藥魔方Pharmalnvest數(shù)據(jù)庫 ， 2021年一季度 ， 全球范圍來看 ， 共發(fā)生40起融資事件 ， 總?cè)谫Y額超過37億美元 ， 其中T細(xì)胞療法占比最高 ， 達37% ， 之后依次是干細(xì)胞療法（19%）、NK細(xì)胞療法（14%）、腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL ， 9%） 。 一季度 ， 在國外 ， 有相關(guān)融資30起 ， 7家公司成功IPO ， 在國內(nèi) ， 有融資10起 ， CAR-T和TIL療法最熱門 。
在二級市場 ， 細(xì)胞療法的主要玩家有藥明巨諾（02126.HK）、傳奇生物（LEGN.NASDAQ）、亙喜生物（GRCL.NASDAQ） ， 這3家中國企業(yè)都主打CAR-T ， 至今都是虧損狀態(tài) ， 不過也均有在研產(chǎn)品已經(jīng)開始上市申報工作 。
【左暉曾嘗試過的細(xì)胞療法，現(xiàn)在進展到哪一步了？】（本文首發(fā)于鈦媒體App ， 作者丨楊亞茹 ， 編輯丨孫騁）
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