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康寧杰瑞將在2021美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布多項臨床研究數據


康寧杰瑞將在2021美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布多項臨床研究數據
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【康寧杰瑞將在2021美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布多項臨床研究數據】(醫藥健聞2021年5月20日訊) 2021年5月20日 ， 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布 ， PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的三項臨床研究最新數據 ， 將在美國時間6月4日-6月8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO 2021）上以壁報形式亮相；抗HER2雙特異性抗體KN026在晚期HER2陽性胃和胃食管結合部癌患者中的初步療效數據以摘要形式公布 。KN046-202： 主題： KN046聯合鉑類化療治療晚期非小細胞肺癌患者的療效、安全性和耐受性的Ⅱ期、開放、多中心研究 摘要編號：9060 壁報編號：200614 展示形式：壁報 分會場標題：肺癌–轉移性非小細胞肺癌 第一作者： 楊云鵬教授 ， 中山大學腫瘤防治中心 摘要發布時間：美國東部時間2021年5月19日下午5點 KN046-202 (NCT04054531)是一項Ⅱ期、開放、多中心臨床研究 ， 旨在評估KN046聯合鉑類化療用于晚期非小細胞肺癌患者的療效、安全性和耐受性 。 截至2021年1月19日 ， 共入組87例未接受過系統治療的晚期非小細胞肺癌患者 ， 其中51例非鱗癌患者 ， 36例鱗癌患者 。 81例患者療效可評估 ， 客觀緩解率（ORR）為50.6% ， 疾病控制率（DCR）達87.7%；中位PFS為 5.9個月 ， 中位OS未達到；PD-L1 ≥1%的鱗癌患者中位PFS為10.8個月 。 結果顯示KN046耐受性好 ， 用于晚期非小細胞肺癌的一線治療有效；無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)獲益 ， 特別是對于PD-L1≥1%的鱗癌患者獲益顯著 。KN046-204： 主題： KN046聯合紫杉醇/順鉑一線治療不可切除局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌(ESCC)的療效和安全性 摘要編號：4062 壁報編號：198655 展示形式：壁報展示 分會場標題：胃腸道腫瘤-胃食管 ， 胰腺 ， 肝膽 第一作者：徐建明教授 ， 中國人民解放軍總醫院第五醫學中心 摘要發布時間：美國東部時間2021年5月19日下午5點 KN046-204臨床研究包括3個食管癌隊列 ， 其中有一個隊列入組的是既往未接受過系統性治療的不可切除局部晚期、復發或轉移性鱗癌患者 。 患者接受KN046聯合紫杉醇和順鉑治療 ， 主要研究終點為客觀緩解率（ORR） ， 次要研究終點是疾病控制率（DCR）、安全性、藥代動力學（PK）和免疫原性等 。 截至2021年1月14日 ， 該隊列共入組15例患者 ， 12例患者進入療效分析數據集 ， 15例患者進入安全分析數據集 ， 客觀緩解率（ORR）為58.3% ， 疾病控制率（DCR）達91.6% ， 其中1例患者的靶病灶完全緩解 。 研究結果提示KN046聯合紫杉醇/順鉑一線治療食管癌 ， 療效優異 ， 安全性良好 。 對于晚期ESCC患者是有益的選擇 。KN046-IST-04： 主題： KN046聯合白蛋白紫杉醇/吉西他濱作為不可切除的局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)一線治療的有效性和安全性 摘要編號：4138 壁報編號：198868 展示形式：壁報展示 分會場標題：胃腸道腫瘤-胃食管 ， 胰腺 ， 肝膽 第一作者：金鋼教授 ， 海軍軍醫大學第一附屬醫院(上海長海醫院) 摘要發布時間：美國東部時間2021年5月19日下午5點 KN046-IST-04是一項正在中國進行的Ⅱ期臨床研究 ， 評估KN046聯合白蛋白紫杉醇/吉西他濱用于既往未接受過系統性治療的、不可切除局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌患者的療效 。 主要終點為研究者評估的客觀緩解率（ORR） ， 次要研究終點為疾病控制率（DCR）、療效持續時間（DOR）等 。 截至2021年1月15日 ， 共入組17例患者 ， 9例患者接受至少一次腫瘤評估進入療效分析數據集 ， 17例患者進入安全分析數據集 。 在可評估的患者中 ， 客觀緩解率（ORR）為55.6% ， 疾病控制率（DCR）為88.9% 。 結果顯示KN046聯合白蛋白紫杉醇/吉西他濱用于一線治療不可切除的局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌患者具有良好的安全性和療效 ， 研究數據為后續的臨床試驗奠定了基礎 。KN026-202： 主題： HER2雙特異性抗體KN026在晚期HER2陽性胃和胃食管結合部癌患者中的初步療效 摘要出版編號：e16005 展示形式：摘要 第一作者：徐建明教授 ， 中國人民解放軍總醫院第五醫學中心 摘要發布時間：美國東部時間2021年5月19日下午5點 KN026-202是一項單臂、開放、多中心的Ⅱ期臨床研究 ， 入組既往至少接受過一線治療的晚期胃及胃結合部腺癌 ， 根據中心實驗室的檢測結果分為HER2高表達（HER2陽性）和中低表達兩個隊列 ， 旨在評估KN026在這兩個隊列中的療效 。結果顯示 ， KN026在HER2陽性患者中療效良好 ， 無論患者既往是否接受過曲妥珠治療 。 至數據截至日期 ， 隊列1共入組20例HER2高表達患者 ， 中位治療時間約20周 ， 客觀緩解率（ORR）為55.6% ， 疾病控制率（DCR）為72.2% ， 9個月的無進展生存率（PFSR9m）為60.4%(95% CI: 24.4% ~ 83.5%) ， 療效持續時間（DOR）、中位無進展生存期（mPFS）和中位總生存期（mOS）尚未達到 。 對于9例既往接受過曲妥珠治療的患者 ， 客觀緩解率（ORR）為44.4% ， 疾病控制率（DCR）為66.7% 。 中位的無進展生存期（mPFS）為5.6個月 ， 中位總生存期（mOS）為11個月 。

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