田艷濤教授評“國產(chǎn)曲妥珠單抗零的突破”

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【田艷濤教授評“國產(chǎn)曲妥珠單抗零的突破”】田艷濤教授，中國抗癌協(xié)會科普專委會副主任委員；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院胰胃外科病區(qū)主任。
首個國產(chǎn)曲妥珠單抗在中國和歐盟同步上市，為 HER2陽性的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌、HER2陽性乳腺癌患者帶來更多治療選擇。曲妥珠單抗是一種重組人源化單克隆抗體，主要通過抑制表皮生長因子與腫瘤細(xì)胞的相互作用來抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。此次獲批實現(xiàn)了國產(chǎn)曲妥珠單抗零的突破。作為首個登陸歐盟的“中國籍”單抗生物類似藥，有望覆蓋全球80多個國家與地區(qū) 。
首個國產(chǎn)曲妥珠單抗的上市引發(fā)業(yè)內(nèi)外強(qiáng)烈關(guān)注。新華睿思數(shù)據(jù)顯示，該事件相關(guān)傳播信息量在主要傳播周期內(nèi)容快速突破1萬條，且在短時間內(nèi)容連續(xù)出現(xiàn)5次傳播高峰。同時， “自動納入國家醫(yī)保”“中國和歐盟同步上市”等消息更是獲得輿論稱贊，有輿論表示這或?qū)㈤_啟中國生物醫(yī)藥研發(fā)成果的國際化新篇章。
田艷濤教授點評：2019年最新全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：胃癌位居中國惡性腫瘤發(fā)病第2位，新發(fā)患者數(shù)約40.3萬人，其中HER2陽性率為3.7%～20.2% 。按照中國流行病學(xué)和HER2陽性率26%進(jìn)行測算，理論上接受曲妥珠單抗治療的患者數(shù)應(yīng)為9.7萬人。在原研藥赫賽汀進(jìn)入中國后，仍有相當(dāng)一部分HER2陽性胃癌患者沒有接受曲妥珠單抗的治療，仍存在檢測率較低的情況。目前抗HER-2 治療僅適用于HER檢測++/+++或者FISH 檢測陽性的晚期胃癌患者。對于能否應(yīng)用于胃癌一線、二線治療還需要進(jìn)一步的臨床試驗驗證。
此外，赫賽汀已被納入醫(yī)保，按照國家醫(yī)保局相關(guān)規(guī)定，所有通用名為曲妥珠單抗的產(chǎn)品（包括漢曲優(yōu)）均包含在國家醫(yī)保目錄之中。 2019 年，經(jīng)國家醫(yī)保局再次談判，赫賽汀二次降價完成醫(yī)保續(xù)約，目前的單價約為7270元/瓶。漢曲優(yōu)在國內(nèi)上市定價是1688元/瓶。國家政策的大力支持，讓國產(chǎn)原研抗腫瘤新藥研發(fā)及臨床應(yīng)用走上快車道！
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田艷濤教授評“國產(chǎn)曲妥珠單抗零的突破”

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