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加速創(chuàng)新藥落地中國，德琪醫(yī)藥生產(chǎn)基地落成，并接連取得多項(xiàng)里程碑進(jìn)展


加速創(chuàng)新藥落地中國，德琪醫(yī)藥生產(chǎn)基地落成，并接連取得多項(xiàng)里程碑進(jìn)展
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5月14日 ， 德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥” ， 香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）紹興生產(chǎn)基地落成儀式在濱海新城生命健康科技產(chǎn)業(yè)園成功舉辦 。 基地的落成 ， 為德琪醫(yī)藥固體制劑產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ) ， 標(biāo)志著德琪醫(yī)藥已走向集早期研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)及商業(yè)化于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新藥企 。 公司首款選擇性核輸出抑制劑塞利尼索片（selinexor）計(jì)劃于該基地啟動(dòng)生產(chǎn) 。德琪醫(yī)藥由梅建明博士等創(chuàng)立于2016年 ， 并于2020年11月20日在香港上市 。德琪醫(yī)藥研發(fā)管線加速創(chuàng)新藥落地中國，德琪醫(yī)藥生產(chǎn)基地落成，并接連取得多項(xiàng)里程碑進(jìn)展
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從研發(fā)管線可以看出 ， 德琪醫(yī)藥進(jìn)展最快的是選擇性核輸出抑制劑塞利尼索片（selinexor） ， 塞利尼索是全球首創(chuàng)選擇性核輸出蛋白XPO1抑制劑 ， 也是全球收款且唯一一款獲得美國FDA批準(zhǔn)用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤及復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的選擇性核輸出蛋白XPO1抑制劑 。除了小分子外 ， 德琪醫(yī)藥還有多款抗體藥處于臨床前階段 ， 包括PD-L1/4-1BB雙特異性抗體、Claudin 18.2 ADC藥物、以及兩款未披露靶點(diǎn)的抗體藥 。德琪醫(yī)藥首席科學(xué)官單波博士向生物世界表示 ， 德琪醫(yī)藥目前小分子藥物研發(fā)進(jìn)度更靠前 ， 但同樣非常重視和看好大分子藥物 ， 也投入了很大的研發(fā)熱情 。在腫瘤治療領(lǐng)域 ， PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑可以說是最受關(guān)注 ， PD-1和PD-L1的就像是一個(gè)“剎車” ， 抑制了免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷作用 ， 而PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑能夠解除這種剎車作用 ， 釋放免疫系統(tǒng)殺傷作用 。而4-1BB是在免疫系統(tǒng)的多種細(xì)胞上表達(dá)的共刺激受體 ， 特別是在CD8+ T細(xì)胞上 。 它就像一個(gè)“油門” ， 激活4-1BB能夠刺激T細(xì)胞和抗原提呈細(xì)胞增殖并分泌細(xì)胞因子 ， 提高機(jī)體的抗腫瘤免疫應(yīng)答水平 。單波博士表示 ， PD-L1×4-1BB雙特異性抗體 ， 結(jié)合了PD-L1抑制劑和4-1BB激活的優(yōu)勢 ， 這種“去剎車”和“加油門”的組合 ， 不僅能提高單藥療效 ， 還能降低4-1BB單藥的毒性 ， 更大程度地增強(qiáng)活化T的增殖 ， 使其更有效地靶向癌細(xì)胞 。對(duì)于Claudin 18.2 ADC藥物 ， 單波博士表示 ， Claudin 18.2在胃癌、胰腺癌、肺癌等實(shí)體瘤中過度表達(dá) ， 而幾乎不再正常組織中表達(dá) ， 這種特異性使其成為癌癥治療的理想靶點(diǎn) ， 多款Claudin 18.2單抗的臨床試驗(yàn)也證明了這一點(diǎn) 。 基于這種特異性 ， 德琪醫(yī)藥選擇了Claudin 18.2作為其首款A(yù)DC藥物靶點(diǎn) ， 就可以使用作用更強(qiáng)的細(xì)胞毒素 ， 從而增強(qiáng)腫瘤殺傷作用又不會(huì)影響正常細(xì)胞 。加速創(chuàng)新藥落地中國，德琪醫(yī)藥生產(chǎn)基地落成，并接連取得多項(xiàng)里程碑進(jìn)展
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而就在近日 ， 德琪醫(yī)藥塞利尼索（selinexor）治療晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的全球III期臨床試驗(yàn)申請?jiān)谥袊@批 ， Eltanexor治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請?jiān)谥袊箨懌@批準(zhǔn) 。 這都標(biāo)志著德琪醫(yī)藥在臨床研發(fā)中的快速進(jìn)度 。自2007年正式運(yùn)行以來 ， 德琪醫(yī)藥發(fā)展迅速 ， 通過合作引進(jìn)和自主研發(fā) ， 建立了一條覆蓋臨床前和臨床階段的豐富產(chǎn)品管線 。 擁有12款可協(xié)同作用的創(chuàng)新藥物 ， 2款藥物進(jìn)入臨床后期 ， 遞交了5個(gè)新藥上市申請 ， 1款藥物進(jìn)入商業(yè)化階段 。而此次紹興生產(chǎn)基地落成 ， 標(biāo)志著德琪醫(yī)藥已走向集早期研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)及商業(yè)化于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新藥企 。

【加速創(chuàng)新藥落地中國，德琪醫(yī)藥生產(chǎn)基地落成，并接連取得多項(xiàng)里程碑進(jìn)展】本文轉(zhuǎn)載自其他網(wǎng)站 ， 不代表健康界觀點(diǎn)和立場 。 如有內(nèi)容和圖片的著作權(quán)異議 ， 請及時(shí)聯(lián)系我們（郵箱：guikequan@hmkx.cn）

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