港股異動(dòng) | 云頂新耀-B(1952.HK)高開4.6% 內(nèi)地監(jiān)管受理治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌藥物上市許可申請(qǐng)

格隆匯5月18日丨云頂新耀-B(1952.HK)高開4.6% ，報(bào)73.9港元，總市值219億港元。

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云頂新耀公布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理戈沙妥組單抗(sacituzumab govitecan-hziy)的生物制品上市許可申請(qǐng) ，這種新藥用于治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成年患者，目前在國(guó)內(nèi)處于研究性階段。
【港股異動(dòng) | 云頂新耀-B(1952.HK)高開4.6% 內(nèi)地監(jiān)管受理治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌藥物上市許可申請(qǐng)】戈沙妥組單抗的英文商品名為Trodelvy ，去年4月獲得了美國(guó)食品藥物管理局的加速批準(zhǔn) ，并于今年4月獲得了完全批準(zhǔn) 。韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部近期授予了戈沙妥組單抗針對(duì)治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的快速審評(píng)程式認(rèn)定和孤兒藥資格。

港股異動(dòng) | 云頂新耀-B(1952.HK)高開4.6% 內(nèi)地監(jiān)管受理治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌藥物上市許可申請(qǐng)

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