2020年腫瘤用藥不良反應(yīng)占比上升 嚴(yán)重反應(yīng)占比居首
導(dǎo)讀
化藥占比最高 ， 排名前三的分別是抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、腫瘤用藥；腫瘤用藥嚴(yán)重報告占本類別報告比例最高 ， 為41.5%；心血管系統(tǒng)用藥主要關(guān)聯(lián)中老年人用藥安全
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國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2020年）》 。 其中抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報告49.5萬份 ， 總占比高達(dá)29.5% ， 但16.7萬份在嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件中 ， 腫瘤用藥占比已達(dá)32.2% ， 增加3.4個百分點 。 圖/視覺中國
【2020年腫瘤用藥不良反應(yīng)占比上升 嚴(yán)重反應(yīng)占比居首】文丨實習(xí)采訪人員 嚴(yán)勝男 采訪人員 馬丹萌
抗感染藥物不良反應(yīng)/事件長年居首 ， 腫瘤用藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量則已超過抗感染藥 ， 引人擔(dān)憂 。
國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2020年）》（下稱“報告”） 。 其中抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報告49.5萬份 ， 總占比高達(dá)29.5% ， 但16.7萬份在嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件中 ， 腫瘤用藥占比已達(dá)32.2% ， 增加3.4個百分點 。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的定義 ， 藥品不良反應(yīng)是指使用正常劑量的藥物進行治療時出現(xiàn)的非預(yù)期有害反應(yīng) 。 不良事件含義則指藥物治療期間出現(xiàn)的任何不幸的醫(yī)療衛(wèi)生事件 ， 但該事件未必與所用藥物有因果關(guān)系 ， 尚需進一步論證評估 。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐 ， 其目的是及時發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險 。
2020年 ， 全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告167.6萬份 ， 較上年增長了16.2萬份 。 其中男女性別比為0.87：1 ， 女性略多于男性；從年齡分布看 ， 14歲以下兒童占7.7% ， 65歲及以上老年人占到30.3% 。
從懷疑藥品類別看 ， 化學(xué)藥品占據(jù)首位 ， 達(dá)83.0% ， 其余為中藥（13.4%）、生物制品（1.1%） 。 在化學(xué)藥品中 ， 排名前三的分別是抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥 。 按照給藥途徑統(tǒng)計 ， 注射藥占比56.7% ， 其次是口服給藥38.1% 。
抗感染藥的報告總量長年高居首位 。 抗感染藥是指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品 ， 包括抗生素、合成抗菌藥、抗真菌藥、抗病毒藥等 ， 是臨床應(yīng)用最為廣泛的藥品類別之一 。
在抗感染藥品的不良反應(yīng)/事件中 ， 頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類報告最多 ， 排名前三 。 與總藥品不良反應(yīng)/事件相似 ， 注射劑也占據(jù)了抗感染藥給藥途徑的首位 ， 占比76.0%；口服制劑占20.3% 。
報告稱 ， 抗感染藥不良反應(yīng)/事件報告占總體報告比例連續(xù)9年呈持續(xù)下降趨勢 ， 說明國家加強抗感染藥使用管理措施取得一定實效 ， 但數(shù)據(jù)依然不低 。
腫瘤用藥占比則持續(xù)呈上升趨勢 ， 嚴(yán)重報告構(gòu)成比居首位 ， 腫瘤用藥的安全風(fēng)險也不容忽視 。 2020年 ， 全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件16.7萬份 ， 占報告總數(shù)的10% 。 在嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件涉及化學(xué)藥品中 ， 腫瘤用藥占到32.2% ， 其次是抗感染藥 ， 占比為28.3% 。
按照嚴(yán)重報告占本類別報告比例計算 ， 腫瘤用藥占比最高 ， 為41.5% ， 超第二名免疫系統(tǒng)用藥20.1個百分點 。
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