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知名藥企啟動(dòng)新冠中和抗體臨床試驗(yàn)


北京時(shí)間2021年1月20日 ， 濟(jì)民可信集團(tuán)宣布 ， 其自主研發(fā)的新冠病毒特異性中和抗體注射液（項(xiàng)目代號(hào)：JMB2002）已在樹蘭（杭州）醫(yī)院?jiǎn)?dòng)I期臨床試驗(yàn) ， 擬用于預(yù)防和治療新冠病毒感染 。
JMB2002動(dòng)物數(shù)據(jù)安全有效
濟(jì)民可信研究人員對(duì)JMB2002進(jìn)行了充分的藥理、毒理研究等臨床前工作 ， 在靈長(zhǎng)類動(dòng)物水平闡述了藥物的代謝規(guī)律、安全性與有效性 。 在藥理研究的恒河猴病毒感染模型中 ， 預(yù)防組動(dòng)物在提前給藥后 ， 均能有效防御病毒對(duì)機(jī)體的感染；治療組動(dòng)物在感染病毒后給藥 ， 肺部多處組織部位均未檢測(cè)到病毒載量 ， 阻止了病毒感染對(duì)肺部的損傷 ， 顯示出較為理想的治療效果 。 在毒理研究的食蟹猴模型中 ， 經(jīng)過連續(xù)4次給藥 ， 各劑量組均未觀察到任何藥物相關(guān)的毒副作用 ， 安全性表現(xiàn)優(yōu)異 。
JMB2002對(duì)不同突變病毒刺突糖蛋白均顯示出良好的結(jié)合和阻斷活性
JMB2002能夠精準(zhǔn)占據(jù)病毒S蛋白的S1亞基上受體結(jié)合域（RBD）與ACE2結(jié)合界面的關(guān)鍵表位 ， 且有很強(qiáng)的結(jié)合、阻斷效用 。 在早期研究中發(fā)現(xiàn) ， JMB2002能夠高效中和活病毒侵染非洲綠猴腎細(xì)胞 。 值得關(guān)注的是 ， JMB2002對(duì)不同突變病毒刺突糖蛋白均顯示出良好的結(jié)合和阻斷活性 。

知名藥企啟動(dòng)新冠中和抗體臨床試驗(yàn)
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JMB2002臨床樣品從單克隆細(xì)胞株制備
在同類項(xiàng)目大多選用細(xì)胞池生產(chǎn)的產(chǎn)品申報(bào)臨床時(shí) ， 濟(jì)民可信堅(jiān)持以單克隆細(xì)胞株進(jìn)行臨床試驗(yàn)樣品的制備 ， 以保證臨床樣品的一致性和穩(wěn)定性 。
創(chuàng)新平臺(tái)顯著提升篩選效率
JMB2002源自百億級(jí)健康人體B細(xì)胞天然抗體文庫 ， 通過噬菌體展示與酵母展示無縫銜接的抗體精準(zhǔn)篩選技術(shù)獲得；在流式高通量篩選的關(guān)鍵步驟中 ， 研究人員創(chuàng)造性地加入了新冠病毒表面刺突糖蛋白及其人宿主的受體蛋白 ， 模擬中和抗體結(jié)合病毒后阻斷其與人宿主受體結(jié)合的過程 ， 從而在百億級(jí)的天然抗體文庫中快速篩選到最優(yōu)分子 。

知名藥企啟動(dòng)新冠中和抗體臨床試驗(yàn)
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在創(chuàng)新平臺(tái)的加持下 ， 濟(jì)民可信大分子研發(fā)團(tuán)隊(duì)從啟動(dòng)篩選到獲得全人源抗體 ， 僅用時(shí)19天 。

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關(guān)于新冠病毒中和抗體新冠病毒感染人體細(xì)胞的關(guān)鍵步驟之一是病毒表面刺突蛋白（S蛋白）的S1亞基的受體結(jié)合域（RBD）與人體細(xì)胞表面的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2 (angiotensin II converting enzyme 2 ， ACE2)蛋白結(jié)合 ， 從而引發(fā)人體細(xì)胞的內(nèi)吞作用將病毒吞入細(xì)胞內(nèi) 。 中和抗體通過與病毒表面的S1蛋白相結(jié)合 ， 從而防止病毒與細(xì)胞上表達(dá)的受體結(jié)合并進(jìn)入細(xì)胞 ， 使得中和抗體具有預(yù)防與治療兼具的雙重作用 。關(guān)于濟(jì)民可信集團(tuán)
濟(jì)民可信集團(tuán)是中國(guó)知名大型現(xiàn)代制藥集團(tuán)之一 ， 近年來其新藥研發(fā)力度顯著加大 ， 致力于在腫瘤、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管等治療領(lǐng)域取得突破性成果 。 2018年 ， 濟(jì)民可信研究院落戶上海張江科學(xué)城 ， 2年多時(shí)間內(nèi) ， 其研發(fā)人員已增至400余人 ， 完成了生物大分子、化學(xué)小分子、仿制藥、創(chuàng)新技術(shù)和創(chuàng)新中藥等技術(shù)平臺(tái)的搭建 。 如需更多信息 ， 請(qǐng)?jiān)L問：www.jemincare.com 。更多信息 ， 敬請(qǐng)聯(lián)系 濟(jì)民可信
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