大量消字號“神藥”被當(dāng)藥品賣,每瓶成本只有幾元錢( 二 )
“幫您免費設(shè)計包裝!免費提供營銷方案!免費文號使用!”在河北某藥業(yè)有限公司的網(wǎng)站上 , “消字號”產(chǎn)品貼牌代加工正是其宣傳的主要業(yè)務(wù) 。 從介紹來看 , 代加工產(chǎn)品涵蓋貼劑、洗劑、水劑、凝膠、軟膏等多種類別 , 市面上常見的寶寶抑菌膏也包含在內(nèi) 。
采訪人員以咨詢濕疹膏代加工為由聯(lián)系工作人員 , 對方表示“這邊是一條龍的 , 商標(biāo)、內(nèi)料、包裝都可以提供 。 ”當(dāng)采訪人員問及許可證號時 , 工作人員直言“‘消字號’的批號是用我們廠家的 。 ”至于價格 , 對方稱“一萬瓶起做 , 來料罐裝的話 , 30克塑料瓶帶包裝每瓶4到5元 。 如果用我們的料 , 每公斤380元 , 不用管里面的成分 。 ”
隨后 , 采訪人員又聯(lián)系一家湖北的醫(yī)藥科技有限公司 , 工作人員也表示可以提供“消字號”產(chǎn)品代加工 。 “一萬份起做 , 如果是30克軟管裝 , 用白卡紙盒的話 , 每盒全包價在2.8元左右 。 如果是膏霜瓶的話 , 可能要在這個基礎(chǔ)上每盒至少增加四毛錢 。 ”至于具體成分 , 工作人員坦言 , “‘消字號’一般寫草本配方 , 但里面不一定都添加的有 。 畢竟不像食品或藥品那些管得比較嚴(yán) , 實際添加哪些都要寫出來 , ‘消字號’只要列出來有效抑菌成分 , 確保抑菌率符合規(guī)定 , 比如達(dá)到50%以上 , 其他就不一定非要把配方列那么清楚 。 ”
不過 , 工作人員并不推薦采訪人員選擇“消字號” , “‘消字號’只能叫‘抑菌膏’ , 不能叫‘濕疹膏’ , 還要單獨進(jìn)行產(chǎn)品備案 , 下來要一萬多塊錢 。 ”當(dāng)采訪人員表示其他代加工廠家聲稱可以用他們的批號時 , 對方解釋稱 , “這種叫套號 , 之前可以 , 現(xiàn)在查得嚴(yán) , 市面上可能會清理 , 等到‘3.15’的時候 , 很多產(chǎn)品都會被干掉的 , 不如考慮做‘械字號’ 。 ”
工作人員稱 , “械字號”手續(xù)上相對好操作一些 。 “可以用我們的文號資質(zhì)貼牌 , 產(chǎn)品最好叫冷敷凝膠 。 ”對方表示 , “械字號”產(chǎn)品不能宣傳有藥理學(xué)、免疫學(xué)成分 , “我們一般會建議客戶宣傳的時候盡量不要太過 , 可以打擦邊球 , 說有植物提取物 , 但不能說里面有中草藥 , 否則長時間容易出問題 。 ”
監(jiān)管
從根源規(guī)范產(chǎn)品審批
“‘消字號’產(chǎn)品亂象其實由來已久 , 早在2009年 , 當(dāng)時的衛(wèi)生部就曾經(jīng)以藥店為檢查重點 , 組織開展了‘整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項行動’ , 嚴(yán)厲打擊標(biāo)識‘消字號’產(chǎn)品冒充藥品的行為 。 ”問藥師平臺創(chuàng)始人冀連梅談到 , 在那次監(jiān)督檢查中 , 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品存在宣傳療效 , 欺騙和誤導(dǎo)消費者的問題 , “過了這么多年 , 亂象依然存在 , 可見還是需要從根源入手 。 ”
冀連梅認(rèn)為 , 問題的癥結(jié)之一在于審批監(jiān)管 。 “從藥品來說, ‘國藥準(zhǔn)字’的申請人在申請藥品上市注冊前 , 需要完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗等相關(guān)研究工作 , 經(jīng)過國家藥監(jiān)部門的嚴(yán)格審批 , 整個流程下來最快也要3年 , 通常需要5到10年 。 相比之下 , ‘消字號’的審批就要容易很多 , 再加上審批權(quán)限下放到省 , 也就更可能存在漏洞 。 ”此外 , 冀連梅指出 , 目前藥品、醫(yī)療器械和化妝品歸藥監(jiān)部門監(jiān)管 , 消毒產(chǎn)品歸各級衛(wèi)生健康委監(jiān)管 , 但衛(wèi)生健康委的管理職能范圍有限 , 容易出現(xiàn)監(jiān)管上的灰色地帶 。
近年來 , 有關(guān)部門其實并未停下過對消毒產(chǎn)品的整治步伐 。 2019年4月23日 , 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于抗(抑)菌劑有效成分名錄(征求意見稿)公開征求意見 , 其中提到“本名錄自發(fā)布之日起 , 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)除使用劑型為液體以外的其他劑型抗(抑)菌產(chǎn)品 , 已經(jīng)生產(chǎn)的其他劑型產(chǎn)品不涉及質(zhì)量安全及虛假、夸大宣傳的可銷售至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束 。 ”
在冀連梅看來 , 這是一個值得期待的努力方向 , “如果《抗(抑)菌劑有效成分名錄(征求意見稿)》順利落地 , 那就能把這些添加激素的膏霜類產(chǎn)品排除在外 , ‘消字號’產(chǎn)品亂象將得到有效遏制 。 ”
此外 , 違法成本過低也一直飽受詬病 。 根據(jù)《消毒管理辦法》規(guī)定 , 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的 , 由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令其限期改正 , 可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的 , 可以處5000元以上20000元以下的罰款 。 專業(yè)人士曾撰文表示 , “這種處罰對于高利潤的‘消字號’藥膏生產(chǎn)企業(yè)來說 , 可以忽略不計 。 ”
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