存在嚴(yán)重不良反應(yīng)!國(guó)家藥監(jiān)局決定:即日起停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用
1月14日 , 據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息 , 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷(xiāo)酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告(2021年 第6號(hào)):
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定 , 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià) , 評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng) , 在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益 , 決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用 , 注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)(藥品批準(zhǔn)文號(hào)) 。 已上市銷(xiāo)售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回 , 召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀 。
以下為國(guó)家藥監(jiān)局提供的酚酞片和酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單 , 共涉及81家企業(yè) 。
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—延伸閱讀—
據(jù)***此前報(bào)道 , 酚酞臨床常用于治療習(xí)慣性頑固性便秘 , 也用于結(jié)腸、直腸內(nèi)鏡檢查或被灌腸檢查前的腸道清洗劑 。 由于療效顯著、價(jià)格低廉的優(yōu)勢(shì) , 也被不法分子看上 , 推薦給減肥愛(ài)美女性用來(lái)減肥瘦身 。
長(zhǎng)期服用酚酞片 , 可刺激胃黏膜 , 造成胃黏膜糜爛、出血 , 嚴(yán)重者可引起不可逆的腸神經(jīng)損害 , 導(dǎo)致胃腸功能的失調(diào) , 還可引發(fā)心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠乏力等癥狀 。
年輕女性更不能隨便服用酚酞片減肥 , 長(zhǎng)期服用還可能造成內(nèi)分泌功能紊亂 , 甚至影響生育功能 , 導(dǎo)致不孕癥的發(fā)生 。
【存在嚴(yán)重不良反應(yīng)!國(guó)家藥監(jiān)局決定:即日起停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用】來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)、***
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