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新浪醫(yī)藥|產(chǎn)業(yè)周報(bào)丨國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作，德昇濟(jì)醫(yī)藥獲2億美元的A輪融資( 二 )


表3 本周生產(chǎn)狀態(tài)更新的申請(qǐng)?zhí)柫斜?br />新浪醫(yī)藥|產(chǎn)業(yè)周報(bào)丨國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作，德昇濟(jì)醫(yī)藥獲2億美元的A輪融資
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重點(diǎn)分析2020年11月19日 ， 復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的用于晚期肝細(xì)胞癌治療的1類新藥注射用 FN-1501獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理 。 該新藥為該集團(tuán)經(jīng)中國(guó)藥科大學(xué)轉(zhuǎn)讓、后續(xù)自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物 ， 擬主要用于白血病、實(shí)體瘤治療等 。 目前 ， 該新藥于美國(guó)和澳大利亞(適用于治療白血病、實(shí)體瘤)、中國(guó)境內(nèi)(適用于治療白血病)均處于 I 期臨床試驗(yàn)中；該新藥用于急性髓性白血病治療已獲得美國(guó) FDA的孤兒藥認(rèn)定 。 截至 2020 年 10 月 ， 該集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 9178 萬(wàn)元 。
投融資風(fēng)向 國(guó)內(nèi)投融資市場(chǎng)方面 ， 本周醫(yī)藥健康領(lǐng)域共發(fā)生15起投融資事件 ， 披露融資金額超過(guò)32.1億元 。 投資標(biāo)的為匯醫(yī)慧影、中生康元、普瑞金、吉因加、麥默真空、和黃醫(yī)藥、至善醫(yī)療、威斯克生物、大米和小米、德昇濟(jì)醫(yī)藥、德展健康、耀海生物、合源生物、啟德醫(yī)藥、深圳安科 ， 主要涉及醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域 。 從披露金額來(lái)看 ， 德昇濟(jì)醫(yī)藥融資金額最高 ， 達(dá)到13.1億元 。表4 本周國(guó)內(nèi)投融資事件
新浪醫(yī)藥|產(chǎn)業(yè)周報(bào)丨國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作，德昇濟(jì)醫(yī)藥獲2億美元的A輪融資
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重點(diǎn)分析德昇濟(jì)醫(yī)藥是一家專注于開(kāi)發(fā)精準(zhǔn)治療藥物并將其商業(yè)化的全球性生物技術(shù)公司 ， 致力于改善現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療方案或開(kāi)發(fā)替代方案 ， 從而滿足患者的需求 。 德昇濟(jì)醫(yī)藥具有獨(dú)特的藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)方法 ， 在基于實(shí)驗(yàn)室成果進(jìn)行研發(fā)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步調(diào)研臨床實(shí)際情況 ， 以發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療方案中臨床療效尚未令人滿意、患者需求尚未得到滿足的突出領(lǐng)域 。 德昇濟(jì)醫(yī)藥認(rèn)為 ， 在臨床前開(kāi)發(fā)中 ， 清晰地了解相關(guān)腫瘤生物標(biāo)志物以及療法改善或替代的目標(biāo) ， 能夠最大限度地提高藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的效率和針對(duì)性 。
2020年11月18日 ， 德昇濟(jì)醫(yī)藥獲得2億美元的A輪融資 ， 該輪融資的投資者包括博裕資本、經(jīng)緯中國(guó)、紅杉中國(guó)、淡馬錫和藥明康德風(fēng)險(xiǎn)投資基金 。 本輪融資資金將用于支持德昇濟(jì)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)治療癌癥和免疫疾病的產(chǎn)品管線組合 。
海外投融資市場(chǎng)方面 ， 本周醫(yī)藥健康領(lǐng)域共發(fā)生15起重點(diǎn)投融資事件 ， 披露融資總金額超過(guò)7億美元 ， 投資標(biāo)的為Chooch.ai、Nereid Therapeutics、AliveCor、InterVenn BioSciences、Troy Medicare、Upfront Healthcare Services、Levels、Pharvaris、Spring Health、Elevation Oncology、Umoja Biopharma、MedAvail、K Health、Subtle Medical、Medable ， 主要涉及醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域 。 其中 ， Medable獲得9000萬(wàn)美元融資 ， 金額最高 。
表5 本周海外投融資事件
新浪醫(yī)藥|產(chǎn)業(yè)周報(bào)丨國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作，德昇濟(jì)醫(yī)藥獲2億美元的A輪融資
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重點(diǎn)分析Medable專注于為臨床試驗(yàn)執(zhí)行建立統(tǒng)一的平臺(tái) ， 使患者生成的數(shù)據(jù)能夠驅(qū)動(dòng)臨床研究以及精密和預(yù)測(cè)醫(yī)學(xué) 。 Medable提供了一個(gè)全球分散的試驗(yàn)平臺(tái) ， 該平臺(tái)簡(jiǎn)化了設(shè)計(jì)、招聘、保留和數(shù)據(jù)質(zhì)量 ， 用集成的數(shù)字工具、數(shù)據(jù)和界面替代孤立的系統(tǒng) ， 以加速試驗(yàn)的執(zhí)行 。 該平臺(tái)將患者、場(chǎng)所和臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)聯(lián)系在一起 ， 以改善患者的出入、體驗(yàn)和結(jié)果 。 現(xiàn)在 ， 它已被全球領(lǐng)先的生物制藥贊助商和臨床研究組織所采用 ， 并已在30多個(gè)國(guó)家/地區(qū)和26種語(yǔ)言中進(jìn)行試驗(yàn) 。
2020年11月19日 ， Medable獲得了9100萬(wàn)美元C輪融資 ， 由Sapphire Ventures領(lǐng)投 ， 現(xiàn)有投資者GSR Ventures ， PPD,Inc.和Streamlined Ventures進(jìn)行了后續(xù)投資 ， 總?cè)谫Y額超過(guò)1.36億美元 。 融資資金將用來(lái)加速生命科學(xué)行業(yè)向數(shù)字化和分散式臨床試驗(yàn)的轉(zhuǎn)變 。

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