「冠狀病毒」江蘇一批新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場

13日，江蘇省科技廳對外通報(bào) ，江蘇科技企業(yè)研發(fā)的一批新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品近日相繼獲得歐盟認(rèn)證，正式進(jìn)入歐盟市場。
當(dāng)前，全球新冠肺炎疫情形勢嚴(yán)峻，國際檢測市場需求較大，江蘇新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品進(jìn)軍歐盟市場恰逢其時(shí) ，為全球新冠肺炎疫情防控貢獻(xiàn)力量。
根據(jù)通報(bào) ，碩世生物研發(fā)的新型冠狀病毒(2019)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE認(rèn)證，該試劑盒可實(shí)現(xiàn)對新型冠狀病毒ORF1ab、E、N三個(gè)基因靶標(biāo)的檢測，檢測時(shí)間約90分鐘，可滿足各疾控中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測需求，截至2月底已累計(jì)向全國29個(gè)省市區(qū)超過350家疾控中心及醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)了超100萬人份的診斷試劑。
蘇博生物南京有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒(膠體金法)完成了歐洲IVDD符合性申明和歐盟注冊，該試劑盒將新型冠狀病毒關(guān)鍵靶點(diǎn)蛋白S蛋白和N蛋白集成于一張卡上，可在8分鐘內(nèi)實(shí)現(xiàn)兩類特異性抗體IgM和IgG的同時(shí)檢測，為疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場篩查提供了快速便捷手段。
【「冠狀病毒」江蘇一批新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場】在國內(nèi)抗“疫”戰(zhàn)場上，除了一線醫(yī)護(hù)工作者外，江蘇“科技力量”也在積極貢獻(xiàn)力量。江蘇省技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易市場第一時(shí)間進(jìn)行應(yīng)用型新技術(shù)新產(chǎn)品征集推廣，截至目前，已有40項(xiàng)應(yīng)用型新技術(shù)新產(chǎn)品與黃石相關(guān)單位達(dá)成初步對接意向，其中6項(xiàng)已經(jīng)完成對接并無償提供給黃石市相關(guān)需求單位，總價(jià)值約230萬元。 (徐珊珊)

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