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速遞 | 降低乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)42%，奧拉帕利3期臨床結(jié)果積極

今日 ， 阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）聯(lián)合宣布 ， 雙方合作開(kāi)發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（英文商品名Lynparza） ， 在治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果 。 奧拉帕利將患者疾病復(fù)發(fā)、出現(xiàn)新腫瘤或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低42%（HR=0.58; 99.5% CI：0.41-0.82; p<0.0001） 。
【速遞 | 降低乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)42%，奧拉帕利3期臨床結(jié)果積極】
速遞 | 降低乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)42%，奧拉帕利3期臨床結(jié)果積極
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名為OlympiA的3期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)雙盲 ， 含安慰劑對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn) 。 攜帶gBRCAm的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌患者 ， 在完成局部治療以及新輔助或輔助化療之后 ， 隨機(jī)接受奧拉帕利或安慰劑的治療 。 試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為無(wú)侵襲性疾病生存期（iDFS） ， 定義為從隨機(jī)入組開(kāi)始到首次出現(xiàn)局部或遠(yuǎn)端疾病復(fù)發(fā) ， 新腫瘤出現(xiàn) ， 或死亡的時(shí)間 。試驗(yàn)結(jié)果顯示 ， 在接受治療3年后 ， 奧拉帕利組患者中85.9%沒(méi)有出現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)或新的癌癥 ， 而對(duì)照組這一數(shù)值為77.1% 。 奧拉帕利同時(shí)達(dá)到遠(yuǎn)端無(wú)病生存期（distant-disease free survival, DDFS）的關(guān)鍵性次要終點(diǎn) ， 將遠(yuǎn)端疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低43% 。
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▲奧拉帕利在OlympiA的3期臨床試驗(yàn)中的療效結(jié)果（圖片來(lái)源：參考資料[1]） 在2020年 ， 全球大約230萬(wàn)女性被診斷出患有乳腺癌 。 BRCA突變大約出現(xiàn)在5%的乳腺癌患者中 。 55-65%攜帶BRCA1基因突變 ， 和45%攜帶BRCA2基因突變的女性在70歲之前會(huì)患上乳腺癌 。 90%的乳腺癌患者在確診時(shí)仍然處于疾病早期 ， 因此 ， 如何在早期手術(shù)治療后防止疾病復(fù)發(fā)非常重要 。奧拉帕利是阿斯利康和默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款“first-in-class”PARP抑制劑 。 該藥靶向DNA損傷修復(fù)反應(yīng)（DDR）通路 ， 利用“合成致死“原理 ， 在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí) ， 降低對(duì)健康細(xì)胞的影響 。 它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn) ， 治療攜帶種系BRCA突變的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多種癌癥類型 。
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阿斯利康腫瘤學(xué)部執(zhí)行副總裁Dave Fredrickson先生說(shuō)：“這是針對(duì)BRCA突變的藥物首次在早期乳腺癌患者中表現(xiàn)出改變疾病進(jìn)程的潛力 ， 為治愈帶來(lái)希望 。 我們將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作 ， 盡快將Lynparza帶給這些患者 。 ”
參考資料：
[1] Lynparza reduced the risk of cancer recurrence by 42% in the adjuvant treatment of patients with germline BRCA-mutated high-risk early breast cancer in OlympiA Phase III trial. Retrieved June 3, 2021, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/lynparza-reduced-the-risk-of-cancer-recurrence-by-42-in-the-adjuvant-treatment-of-patients-with-germline-brca-mutated-high-risk-early-breast-cancer-in-olympia-phase-iii-trial.html
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進(jìn)展 ， 不是治療方案推薦 。 如需獲得治療方案指導(dǎo) ， 請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診 。

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