腫瘤|避免抗癌藥濫用！衛健委啟動抗癌藥分級管理，明確規定靶點檢測率
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文丨小米
5月28日 ， 江蘇省衛健委印發通知 ， 落實2021年度醫療機構合理用藥考核工作 。
健識局注意到 ， 除了常規的要求對全省各級醫院的抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點監控藥品、基本藥物、特殊藥品加強使用管理之外 ， 江蘇還提出了一些比較超前的考核思路 。
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例如 ， 江蘇對抗腫瘤藥物使用的考核管理就受到業界關注 。 2021年3月1日 ， 國家衛健委《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法》剛剛實施 ， 江蘇就已經落實在今年的醫院考核之中 ， 要求對限制使用級、普通使用級抗腫瘤藥物 ， 需明確具備處方權的醫師的條件 。 一旦發現醫務人員存在違規行為 ， 應由省級衛生健康行政部門責令限期改正 。
另外 ， 江蘇明確規定 ， 應用靶向藥物時強調靶點檢測 ， 只有檢測率達到90%以上才能得分 。
這兩條標準 ， 針對的都是腫瘤超適應癥用藥 ， 也就是患者所說的“盲吃” 。 這是抗癌藥物臨床使用中的普遍現象 ， 多位三甲醫院的醫生向健識局表示：腫瘤患者的超適應癥用藥屬于“無奈之舉” 。
4月27日 ， 國家衛健委監測網獲得的數據顯示：因為價格談判的強勢開展 ， 2020年全國監測到的腫瘤住院患者均次費用下降8% ， 部分較為昂貴的免疫治療藥物、靶向治療藥物均次費用下降50%到70% 。
只有進一步加強腫瘤藥的使用規范 ， 才有可能鞏固合理用藥的整治成果 。 健識局注意到 ， 除了江蘇之外 ， 其他省份尚未看到有明確細化抗腫瘤藥使用標準的內容 。
一旦各省都依據最新頒布的《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法》調整公立醫院考核規范 ， 這對各家藥企來說必將會是又一次必須面對的市場考驗 。
01今年三甲醫院考核全覆蓋 ， 靶點檢測率應達90%以上
按照2019年國家衛健委提出的要求 ， 到2021年底 ， 三級醫院必須100%實現合理用藥考核覆蓋 ， 基層醫療機構和二級醫院的覆蓋率分別要達到10%和30% 。 到2023年 ， 二級醫院要實現全覆蓋、基層醫院覆蓋率要達到50%以上 ， 并逐年提高 。
此番江蘇省啟動醫療機構合理用藥的考核 ， 無疑是對國家文件的響應 。 更為關鍵的是 ， 江蘇還將抗腫瘤藥的考核做出了具體細化 。
在滿分100分的考核表中 ， 抗腫瘤藥合理使用部分占14分 ， 僅次于占20分的抗菌藥使用 ， 位居所有考核藥物的第二位 ， 這彰顯出監管部門對抗腫瘤藥在醫療機構合理使用的重視程度 。
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健識局注意到 ， 考核細則規定：醫療機構自行檢查靶向藥物的靶點檢測率 ， 檢測數量與靶向藥物的占比達到90%以上才能通過考核 。 這一考核指標針對的 ， 顯然是抗癌藥物超適應癥用藥的情況 ， 避免抗癌藥物濫用 。
此前 ， 張煜醫生舉報“腫瘤治療黑幕”引發全民熱議 ， 國家衛健委認定事件中腫瘤用藥的合理性 ， 這事實上確認了臨床治療的一個現實：腫瘤疾病的大多數治療方案缺乏標準化 ， 而個體化精準治療又不免超適應癥治療 。
為了不讓臨床醫生陷入兩難的境地 ， 國家衛健委層面已經定性 。 但在合理用藥的規則面前 ， 地方衛健委又不得不在定量考核上加入“靶點檢測率”這一指標 ， 用于規范合理用藥 。 今后如果靶點檢測通過 ， 超適應癥用藥將有章可循 。
這一方面對于有確切治療效果的靶向藥物是利好 ， 同時還能利好第三方檢測機構 。 大量第三方的靶點檢測項目有望能在醫院正常、合規地開展業務 。
02超適應癥現象依然普遍 ， 衛健委啟動抗腫瘤藥分級管理
隨著腫瘤患者病率不斷提升 ， 中國的抗腫瘤市場規模也不斷擴大 。 根據米內網顯示 ， 自2017年以來 ， 中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥的銷售增幅均在15%以上 。
但在多家企業入局、市場高速增長的背后 ， 腫瘤治療用藥規范仍有諸多臨床待解難題 。 廣東省人民醫院副院長吳一龍曾表示 ， 超適應癥使用的情況依然普遍存在 。
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2020年7月 ， 國家衛健委出臺《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法》明確 ， 按照安全性、可及性、經濟性等因素 ， 分為限制使用級和普通使用級 。
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