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HPV疫苗管用多久？《柳葉刀》子刊10多年數(shù)據(jù)：持久獲得抗體，還有“額外”交叉保護(hù)！


▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯
人乳頭瘤病毒（HPV）常見且具有高度傳染性 。 盡管大多數(shù)情況下 ， HPV感染會(huì)自行清除 ， 但長期持續(xù)感染可能會(huì)導(dǎo)致多種疾病和癌癥 。
二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗已在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用 ， 被證明安全且具有高度免疫原性 。 由于從感染HPV到相關(guān)癌癥診斷通常間隔多年 ， 疫苗預(yù)防癌癥的效果需要長期數(shù)據(jù)的積累 。
《柳葉刀-感染病學(xué)》（The Lancet Infectious Disease）最新發(fā)表一項(xiàng)重要研究 ， 對(duì)芬蘭女性十多年的隨訪結(jié)果表明 ， HPV疫苗誘導(dǎo)的中和抗體能夠帶來持久保護(hù) ， 而且除了疫苗原本針對(duì)的HPV亞型 ， 還能夠交叉預(yù)防更多HPV亞型感染 。
【HPV疫苗管用多久？《柳葉刀》子刊10多年數(shù)據(jù)：持久獲得抗體，還有“額外”交叉保護(hù)！】在同期發(fā)表的評(píng)論文章中 ， 密西根大學(xué)（University of Michigan）Diane M Harper博士指出 ， 這項(xiàng)分析“提供了第一個(gè)證據(jù) ， 將疫苗功效與中和抗體滴度聯(lián)系起來” 。
截圖來源：The Lancet Infectious Disease
接種疫苗后誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體被認(rèn)為是保護(hù)人體免受HPV感染的主要機(jī)制 。 因此 ， 疫苗誘導(dǎo)的中和抗體可用作疫苗效力的替代指標(biāo) ， 來評(píng)估疫苗對(duì)高危型HPV感染和相關(guān)癌前病變的預(yù)防能力 。
這項(xiàng)研究由德國癌癥研究中心（DKFZ）學(xué)者領(lǐng)銜 ， 對(duì)兩項(xiàng)國際隨機(jī)雙盲、3期HPV疫苗試驗(yàn)PATRICIA和FUTUREII中的芬蘭隨訪數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析 。 PATRICIA為二價(jià)疫苗（Cervarix）試驗(yàn) ， 針對(duì)誘發(fā)癌變風(fēng)險(xiǎn)最高的HPV16/18；FUTUREII為四價(jià)疫苗（Gardasil）試驗(yàn) ， 針對(duì)HPV6/11/16/18 ， 其中低危型HPV 6/11主要引起生殖器疣等良性病變 。
兩項(xiàng)試驗(yàn)分別在2002年和2004-2005年共納入了超過3000名16-17歲的芬蘭女孩 。 這些女孩接受了長達(dá)12年的隨訪 ， 并通過芬蘭孕婦隊(duì)列研究在孕早期提供了血清樣本 。 截至2016年12月31日 ， 研究團(tuán)隊(duì)經(jīng)過篩選共分析了二價(jià)疫苗接種者的568份血清樣本和四價(jià)疫苗接種者的577份血清樣本 。

HPV疫苗管用多久？《柳葉刀》子刊10多年數(shù)據(jù)：持久獲得抗體，還有“額外”交叉保護(hù)！
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▲二價(jià)（左側(cè)紅框）和四價(jià)（右側(cè)藍(lán)框）疫苗接種者中 ， 疫苗接種后不同年限、首次懷孕和后續(xù)懷孕期間所獲得的血清樣本數(shù)量（圖片來源：參考資料[1]）
長期抗體保護(hù)
在681份首次妊娠血清樣本中 ， 研究團(tuán)隊(duì)對(duì)比了中和抗體反應(yīng) 。 總的來說 ， 結(jié)果表明二價(jià)和四價(jià)疫苗都能提供長時(shí)間的保護(hù) 。
二價(jià)和四價(jià)疫苗接種者體內(nèi)都普遍檢測出了針對(duì)HPV6/16/18的中和抗體 ， 而此時(shí)距離她們接種HPV疫苗的最長時(shí)間間隔達(dá)到12年 。
然而 ， 對(duì)于兩種疫苗都覆蓋的HPV16和HPV18 ， 339名四價(jià)疫苗接種者中 ， 分別有4%和15%在接種2-12年后未檢測到HPV16和HPV18中和抗體 ， 而所有342名二價(jià)疫苗接種者在12年里始終都有HPV16和HPV18中和抗體 。

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圖片來源：123RF
接種疫苗后5-12年期間 ， 相比四價(jià)疫苗接種者 ， 血清陽性二價(jià)疫苗接種者體內(nèi)的HPV16和18中和抗體水平（以幾何平均滴度[GMT]計(jì)算）分別高5.7倍和12.4倍 。
在血清陽性的四價(jià)疫苗接種者中 ， 與接種后2-4年時(shí)的抗體中位滴度相比 ， 接種后5-7年的HPV16抗體水平下降了45%（中位滴度6642 vs 3679） ， HPV18抗體水平下降了29%（中位滴度316 vs 225） 。 在二價(jià)疫苗接種者中 ， 針對(duì)HPV16和HPV18的中和抗體水平在2-4年間沒有明顯下降 ， 并且在接種疫苗后長達(dá)12年保持穩(wěn)定 。
對(duì)于僅四價(jià)疫苗覆蓋的HPV6（低危型） ， 在疫苗接種后12年里 ， 幾乎所有（99%）四價(jià)疫苗接種者體內(nèi)有持續(xù)存在的HPV6中和抗體 ， 但在5-7年期間抗體中位滴度下降了45% ， 隨后基本保持穩(wěn)定 。 約86%二價(jià)疫苗接種者具有交叉中和抗體 ， 但HPV6中和抗體水平明顯更低 。 與二價(jià)疫苗相比 ， 四價(jià)疫苗誘導(dǎo)的 HPV6 中和抗體水平（以GMT計(jì)算）平均高19倍 。

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▲二價(jià)（紅線）和四價(jià)（藍(lán)線）疫苗接種者中 ， 隨著時(shí)間推移 ， HPV16（A）、HPV18（B）、HPV6（C）、和HPV31（D）的抗體水平（EC50值）（圖片來源：參考資料[1]）
交叉保護(hù)抗體反應(yīng)
除了疫苗設(shè)計(jì)時(shí)所針對(duì)的亞型 ， 研究團(tuán)隊(duì)還評(píng)估了接種二價(jià)和四價(jià)疫苗的交叉中和抗體反應(yīng) ， 包括屬于高危亞型的HPV31/33/45/52/58 。
結(jié)果顯示 ， 針對(duì)上述5種亞型的中和抗體 ， 在二價(jià)疫苗接種者體內(nèi)更為普遍 。 但只要體內(nèi)交叉保護(hù)的中和抗體呈陽性 ， 二價(jià)、四價(jià)疫苗接種者體內(nèi)的這些中和抗體水平（GMT）相似 ， 且都能穩(wěn)定保持12年之久 。

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