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至本醫(yī)療MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測產(chǎn)品OriMIRACLES重磅上市， 開啟泛實(shí)體瘤患者疾病全程管理新時(shí)代



至本醫(yī)療MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測產(chǎn)品OriMIRACLES重磅上市， 開啟泛實(shí)體瘤患者疾病全程管理新時(shí)代
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5月28日-5月29日 ， 在由至本醫(yī)療主辦 ， 上海科學(xué)技術(shù)交流中心、上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心指導(dǎo)的“第四屆溯源至本國際高峰論壇”大會(huì)上 ， 至本醫(yī)療重磅推出了泛實(shí)體瘤MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測產(chǎn)品——OriMIRACLES 。 該產(chǎn)品可根據(jù)每一位實(shí)體瘤患者獨(dú)一無二的WES基因突變圖譜定制MRD panel ， 為患者提供個(gè)體化的復(fù)發(fā)監(jiān)測、預(yù)后評價(jià)和治療指導(dǎo) 。
基于ctDNA的MRD檢測技術(shù) ， 滿足臨床共識(shí)檢出要求
MRD（Minimal Residual Disease） ， 即微小殘留病灶 ， 主要指在治療后體內(nèi)持續(xù)存在的低于常規(guī)檢測限的殘留腫瘤細(xì)胞或者相關(guān)生物標(biāo)志物 。 MRD檢測可幫助醫(yī)生評估癌癥患者治療效果并預(yù)測復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn) ， 及早地采取治療措施或調(diào)整治療方案 。 若檢測結(jié)果為陽性即意味著檢測到殘留病灶 ， 這些癌細(xì)胞可能會(huì)變得活躍并開始增殖導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā) ， 陰性結(jié)果則表示未發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞 。
MRD對于檢測技術(shù)的敏感性具有極高的要求 ， 現(xiàn)有的檢測技術(shù)包括流式細(xì)胞術(shù)（FC）、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）和二代測序技術(shù)（NGS） 。 2018年 ， 美國批準(zhǔn)了一款基于多重PCR擴(kuò)增BCR/TCR VDJ克隆重排來進(jìn)行血液腫瘤MRD檢測的NGS產(chǎn)品ClonoSEQ ， 標(biāo)志著MRD檢測進(jìn)入NGS時(shí)代 。
相較于血液腫瘤 ， 實(shí)體瘤MRD檢測的難度更大 。 至本醫(yī)療研發(fā)部高級(jí)副總裁王維鋒博士指出 ， 實(shí)體瘤患者經(jīng)過治療后 ， 通常使用影像學(xué)檢查作為常規(guī)的臨床監(jiān)測方法 。 但這種方法不夠精準(zhǔn) ， 且往往為時(shí)過晚 。 基于ctDNA的實(shí)體瘤MRD檢測能夠比傳統(tǒng)方法更早地捕捉到信號(hào) ， 提示復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 。
【至本醫(yī)療MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測產(chǎn)品OriMIRACLES重磅上市， 開啟泛實(shí)體瘤患者疾病全程管理新時(shí)代】實(shí)體瘤早期釋放到外周血中的ctDNA含量非常少 ， 這意味著實(shí)體瘤ctDNA檢測對技術(shù)的要求更高 ， 需具備更高的檢測靈敏度 。 在2021年3月舉辦的“第18屆中國肺癌高峰論壇”上達(dá)成的中國首個(gè)《肺癌MRD的檢測和臨床應(yīng)用共識(shí)》明確提出 ， ctDNA作為MRD檢測標(biāo)志物時(shí) ， 檢出限需低至0.02% 。
據(jù)悉 ， 至本醫(yī)療OriMIRACLES可依據(jù)患者全外顯子(WES+) 基因突變圖譜定制個(gè)體化MRD panel ， 為每一位腫瘤患者量身定制一套基于ctDNA指導(dǎo)的泛實(shí)體瘤MRD監(jiān)測的全程管理產(chǎn)品 。 僅需一管血即可在保證接近100%的樣本靈敏度和樣本特異性的前提下 ， 穩(wěn)定檢出豐度≥ 0.02%的ctDNA ， 符合MRD臨床共識(shí)檢出標(biāo)準(zhǔn) ， 可用于根治性治療患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分層、動(dòng)態(tài)復(fù)發(fā)監(jiān)測和治療決策制定 。
“我們首先需要給患者的腫瘤進(jìn)行全外顯子基因組檢 ， 再根據(jù)腫瘤突變信息結(jié)合獨(dú)家算法為其設(shè)計(jì)定制化的panel ， 之后不論患者是3個(gè)月還是6個(gè)月隨訪 ， 只要拿到其ctDNA就能使用該panel進(jìn)行MRD檢測 ， 即專屬定制、一次設(shè)計(jì)、終身免費(fèi)的MRD檢測概念 。 ”王維鋒博士說道 。
目前 ， 實(shí)體瘤的MRD檢測正處于起步階段 。 一系列研究表明 ， 作為預(yù)測性的生物標(biāo)志物 ， MRD檢測對于實(shí)體瘤的臨床價(jià)值已然顯現(xiàn) ， 根據(jù)MRD的信號(hào)給予針對性、干預(yù)性的治療將成為研究和臨床的新趨勢 。
圍繞腫瘤全周期管理 ， 推動(dòng)NGS技術(shù)更廣泛應(yīng)用
在本次峰會(huì)上 ， 至本醫(yī)療推出了四款最新的NGS檢測產(chǎn)品 。 除了OriMIRACLES動(dòng)態(tài)監(jiān)測套餐 ， 還有血液腫瘤清源套餐、OriHRD同源重組缺陷評分以及針對原發(fā)灶不明癌的腫瘤預(yù)測AI CUP ， 并特別推出了OKAIN知識(shí)網(wǎng)絡(luò)及大數(shù)據(jù)系統(tǒng) ， 覆蓋檢測、診斷、治療、隨訪、臨床入組等 ， 可提供專業(yè)的臨床參考知識(shí)、豐富可靠的臨床決策支持 ， 優(yōu)化個(gè)體病患全程管理、為新藥開發(fā)提供完整、有效的數(shù)據(jù)及分析 。 該系統(tǒng)可以根據(jù)客戶需求定制化生成相關(guān)內(nèi)容 ， 聚焦患者亟待滿足的健康需求 ， 精準(zhǔn)賦能藥物上市 。

至本醫(yī)療MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測產(chǎn)品OriMIRACLES重磅上市， 開啟泛實(shí)體瘤患者疾病全程管理新時(shí)代
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此外 ， 至本醫(yī)療還在會(huì)上達(dá)成了多項(xiàng)合作 ， 積極探索多種合作模式 ， 投身社會(huì)健康共同體的構(gòu)建 ， 推動(dòng)中國精準(zhǔn)診療的全生態(tài)圈建設(shè) 。 其中 ， 至本醫(yī)療宣布攜手阿斯利康、中國平安共建精準(zhǔn)診療創(chuàng)新聯(lián)盟 ， 以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療為創(chuàng)新平臺(tái) ， 覆蓋檢測、診療、用藥、支付全流程 ， 為癌癥患者提供有效診療及用藥保證 。 “至本互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”和“復(fù)旦云病理”亦宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作 ， 將強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合實(shí)現(xiàn)從病理診斷到NGS ， 從檢測到臨床的全流程全覆蓋 ， 加速診療流程、精準(zhǔn)診療信息透明化 ， 進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)資源共享 ， 以互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療平臺(tái)惠及廣大患者群體 。

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