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泛生子高級副總裁雷麗：加快癌癥早篩建設，依托技術創(chuàng)新領跑行業(yè)快車道


據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）預測 ， 2040年全球癌癥負擔將增加50% 。 屆時 ， 新發(fā)癌癥病例數(shù)將達到近3000萬 。 癌癥高發(fā)且一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就是中晚期的特點已成為顯而易見的事實 ， 如何提高癌癥的早篩早診率亦成為癌癥防治的首要目標 。
【泛生子高級副總裁雷麗：加快癌癥早篩建設，依托技術創(chuàng)新領跑行業(yè)快車道】近日 ， 以“百年輝煌路 ， 健康新征程”為主題的2021健康界峰會在京圓滿舉行 。 作為癌癥早篩領域的“排頭兵” ， 泛生子公司再次亮相健康界峰會的舞臺 ，
特別榮獲“健康中國行動示范V創(chuàng)新榜樣”的健康管理和保障領域技術創(chuàng)新獎 。

泛生子高級副總裁雷麗：加快癌癥早篩建設，依托技術創(chuàng)新領跑行業(yè)快車道
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無錫泛生子生物科技有限公司榮獲技術創(chuàng)新獎

盡管在領域內(nèi)已摘得多項桂冠 ， 但這個獎項對于泛生子來說有特殊的意義 。 為此 ，
泛生子高級副總裁、泛生子健康聯(lián)合創(chuàng)始人雷麗女士
應邀接受了健康界的專訪 。 關于癌癥早篩工作的建設 ， 雷麗向健康界透露了她的所思所想 。
以技術創(chuàng)新為依托
“癌癥早篩已經(jīng)進入國家‘健康中國’戰(zhàn)略層面 。 ”雷麗告訴健康界 ， 在實際推進癌癥早篩應用中 ， 國家相關政府部門、協(xié)會、醫(yī)院、企業(yè)等機構從技術攻關、推廣應用、人群教育等多維度 ， 搭建起了一張癌癥早篩“防護網(wǎng)” 。
眾所周知 ， 癌癥是人類最難攻克的疾病之一 。
雷麗表示 ， 從癌癥早期進行干預對于提升癌癥患者五年生存率、提高人民生活質量有巨大意義 。 因此 ， 早篩查早確診變得非常關鍵 。
早前 ， “健康中國2030”規(guī)劃綱要對癌癥早篩工作提出明確要求：到2030年 ， 實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理 ， 使總體癌癥5年生存率提高到46.6% 。 在這一目標的推動與指引下 ， 致力于癌癥早篩工作的研發(fā)企業(yè)發(fā)揮著必不可少的作用 ， 泛生子便是其中的排頭兵 。
那么 ， 如何才能提高我國癌癥早篩率？提高癌癥早篩率的關鍵因素有哪些？
雷麗認為首先是要從早篩技術層面進行突破 。
以肝癌為例 ， 目前我國臨床上對肝癌采用的篩查手段主要為甲胎蛋白（AFP）+超聲檢查 ， 但靈敏度和特異性仍然較低 ， 特別是在對小肝癌患者進行檢測時；另外超聲檢查結果容易受到檢查者經(jīng)驗、手法和細致程度以及患者肥胖的影響 。 伴隨液體活檢等新型檢測技術的出現(xiàn) ， 其能夠高效、精準地幫助醫(yī)生和患者發(fā)現(xiàn)早期肝癌的優(yōu)勢深受認可 。 在此方面 ， 泛生子著實下了不少功夫 。
基因突變、DNA甲基化和蛋白表達被看作是發(fā)現(xiàn)早期癌癥三類有效的標志物 。 但是 ， 由于血液中cfDNA含量很低 ， 往往不能同時檢測多種變異 。 于是 ， 泛生子自主研發(fā)出一種新型的多組學液體活檢技術Mutation Capsule 。
“我們可以通過抽取10ml血液 ， 一次建庫和測序同時檢測突變和甲基化 ， 再加上與蛋白標志物聯(lián)合應用 ， 獲得更好的篩查效果 。 ”
雷麗介紹說 ， 這項舉措突破了癌癥早篩的技術瓶頸 。
2019年3月 ， 國家癌癥中心和泛生子合作完成的肝癌早篩液體活檢研發(fā)成果發(fā)表于《美國科學院院刊》 。 伴隨著該里程碑式事件——
中國首個基于液體活檢的肝癌早篩前瞻性隊列研究成果的發(fā)布 ， 運用自主研發(fā)技術的肝癌早篩方法HCCscreenTM首次亮相 。
泛生子高級副總裁雷麗：加快癌癥早篩建設，依托技術創(chuàng)新領跑行業(yè)快車道
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泛生子與國家癌癥中心研究成果發(fā)布于《美國科學院院刊》
雷麗認為2020年是全球癌癥早篩研發(fā)全面升溫的一年 ， 各國都加大資源投入進行創(chuàng)新技術攻關 ， 產(chǎn)品也從技術研發(fā)加速邁向轉化期 。 她欣喜地表示 ， 由于在前瞻性隊列研究中展現(xiàn)出優(yōu)異性能 ，
2020年9月 ， 美國FDA授予泛生子基于高通量測序（NGS）的肝細胞癌早篩液體活檢產(chǎn)品HCCscreenTM“突破性醫(yī)療器械”認定 。 泛生子成為國內(nèi)首家獲得美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認定的分子診斷企業(yè) 。
加強前瞻性隊列驗證
大規(guī)模的前瞻性隊列研究是癌癥早篩產(chǎn)品實現(xiàn)臨床轉化的必經(jīng)之路 ， 是保證產(chǎn)品在真實世界中應用性能的關鍵 。 在這條路上 ， 泛生子同樣選擇傾注大量時間和精力 。
2020年 ， 國家科技部開展了重點專項“高發(fā)惡性腫瘤早篩早診技術研發(fā)及應用研究項目” ， 力圖構建出高靈敏度、高特異度、高效經(jīng)濟的惡性腫瘤液體活檢早診技術體系 。
泛生子與國家癌癥中心開展合作 ，

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