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第五批集采，這些藥企進(jìn)入（附名單）



多個(gè)大品種過(guò)評(píng) ， 第五批集采格局生變
1最新格局公布近日 ， 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布多批藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息 ， 據(jù)賽柏藍(lán)梳理 ， 又有多個(gè)第五批國(guó)采品種有企業(yè)過(guò)評(píng) ， 多家藥企入局第五批國(guó)采 。據(jù)藥監(jiān)局5月24日發(fā)布的藥品批準(zhǔn)文件待領(lǐng)取信息 ， 有5個(gè)第五批國(guó)采品種有企業(yè)過(guò)評(píng) ， 其中有四個(gè)是注射劑 。 分別是江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用地西他濱 ， 山東新時(shí)代藥業(yè)的硫辛酸注射液 ， 揚(yáng)子江藥業(yè)的注射用阿奇霉素 ， 廣東賽烽醫(yī)藥科技有限公司的左氧氟沙星氯化鈉注射液 。目前 ， 注射用地西他濱有5家企業(yè)符合申報(bào)條件 ， 分別是正大天晴、豪森藥業(yè)、齊魯制藥、奧賽康藥業(yè)和原研西安楊森 。硫辛酸注射液有5家符合申報(bào)要求 ， 分別是亞寶藥業(yè)、成都倍特、美大康華康、新時(shí)代藥業(yè)和原研德國(guó)史達(dá)德 。注射用阿奇霉素有7家企業(yè)符合條件 ， 分別是石藥歐意、海南普利、國(guó)藥國(guó)瑞、海南倍特、揚(yáng)子江藥業(yè)和原研輝瑞與普利瓦醫(yī)藥 。左氧氟沙星氯化鈉注射液同樣是7家藥企 ， 分別是科倫藥業(yè)、山東齊都、華夏生生藥業(yè)、福安藥業(yè)、西南藥業(yè)、廣東賽烽和原研第一三共制藥 。此外 ， 5月24日利伐沙班片還有五家藥企同日過(guò)評(píng) ， 分別是東莞市陽(yáng)之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司、蘇州第三制藥廠(chǎng)有限責(zé)任公司、齊魯制藥有限公司、杭州九源基因工程有限公司、湖南九典制藥股份有限公司 。截至目前 ， 加上原研拜耳 ， 利伐沙班片已有23藥企符合申報(bào)條件 ， 可以想象 ， 利伐沙班片的集采競(jìng)價(jià)將非常激烈 。 對(duì)拜耳來(lái)說(shuō) ， 這將是一個(gè)不小的挑戰(zhàn) 。據(jù)拜耳公布的2020年財(cái)報(bào) ， 利伐沙班是拜耳銷(xiāo)售額最高的藥品 ， 取下45.15億美元的銷(xiāo)售額 ， 同比增長(zhǎng)9.4% 。 2017年11月27日 ， 拜耳在甘肅主動(dòng)將利伐沙班片（10mg）的中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整 ， 由原中標(biāo)價(jià)366.5元調(diào)整為138元 ， 降價(jià)幅度達(dá)到了62% 。 第五批集采中 ， 面臨如此激烈的競(jìng)爭(zhēng) ， 拜耳會(huì)不會(huì)再次降價(jià)穩(wěn)固市場(chǎng) ， 我們拭目以待 。2注射劑為主導(dǎo)近期過(guò)評(píng)的集采品種多為注射液 ， 實(shí)際上第五批集采中注射液確實(shí)有很大的占比 。第五輪國(guó)采202個(gè)品規(guī) ， 60個(gè)品種 ， 30個(gè)注射劑納入 ， 是歷次數(shù)量之最 ， 甚至不乏碘克沙醇注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑等市場(chǎng)份額超30億的大品種 。目前 ， 第五批集采入圍企業(yè)達(dá)5家以上的注射劑品種有12個(gè) ， 分別是碘克沙醇注射液、注射用鹽酸吉西他濱、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、左氧氟沙星氯化鈉注射液、多西他賽注射液、注射用阿奇霉素、注射用艾司奧美拉唑、鹽酸法舒地爾注射液、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳（C8-24Ve）注射劑 。 其中 ， 注射用艾司奧美拉唑有10家企業(yè)入圍 ， 注射用頭孢他啶入圍企業(yè)達(dá)到11家 。事實(shí)上 ， 在帶量集采的初期 ， 由于質(zhì)量變異度大、用藥風(fēng)險(xiǎn)大等原因 ， 注射劑品種較少被納入 ， 選擇的品種主要是口服片劑 。 不過(guò)隨著注射劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn) ， 越來(lái)越多的注射劑品種過(guò)評(píng) 。在第五批集采名錄中大量納入了注射劑品種 ， 說(shuō)明該類(lèi)藥品的集采風(fēng)控已經(jīng)有了完善的制度安排 ， 決策者已經(jīng)有了充分信心 。 在此前的帶量采購(gòu)中 ， 因?yàn)檫^(guò)評(píng)企業(yè)少 ， 曾出現(xiàn)藥企以較低降幅甚至零降幅中選 ， 隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的加快推進(jìn) ， 這種情況將不再出現(xiàn) 。此外 ， 由于注射劑品種只能依賴(lài)院內(nèi)市場(chǎng) ， 企業(yè)無(wú)法通過(guò)拓展院外市場(chǎng)來(lái)維持原有的銷(xiāo)售規(guī)模 ， 降價(jià)意愿和幅度都將更為明顯 ， 業(yè)界普遍認(rèn)為帶量采購(gòu)政策對(duì)注射劑品種市場(chǎng)的影響要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于口服制劑 ， 企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈 。這一點(diǎn)從各省對(duì)注射劑進(jìn)行帶量采購(gòu)的結(jié)果中就可以看出 。今年2月初 ， “六省二區(qū)”省際聯(lián)盟采購(gòu)辦公室公布藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果 ， 多款中選注射液價(jià)格降到地板價(jià) ， 有注射劑降至每支1毛多 。 同月 ， 武漢藥械聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布湖北省首批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果 ， 29個(gè)注射劑品種全部采購(gòu)成功 ， 中選價(jià)最高降幅為85.38% 。在目前國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)中 ， 注射劑的市場(chǎng)體量很大 ， 占比近60% ， 而口服固體制劑占比約30%左右 。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù) ， 2019年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化藥注射劑的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)6365億元 。 業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為 ， 第五輪國(guó)采對(duì)這六千億的市場(chǎng)將產(chǎn)生不小的沖擊 。附：第五批國(guó)采品種企業(yè)最新競(jìng)爭(zhēng)格局第五批集采，這些藥企進(jìn)入（附名單）

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