新型艾滋疫苗PDPHV展現優異免疫效果
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【中美創新時報波士頓5月25日訊】(采訪人員溫友平)據2021年5月初召開的美國艾滋疫苗人體試驗網絡(HVTN)年會報告 , 美國伍斯特艾滋疫苗公司(WHV)的新型艾滋疫苗PDPHV (多價DNA /蛋白質艾滋疫苗)在人體實驗展現了優異的免疫原性 。
PDPHV疫苗由五個DNA質粒和四個重組蛋白成分組成 。其中DNA疫苗的初免誘導T細胞和B細胞 , 而蛋白加強免疫能最終有效地在人體產生針對艾滋病毒的廣譜保護性抗體和T細胞免疫反應 。 PDPHV疫苗是歷史上第一個也是目前唯一可以覆蓋世界流行艾滋病毒所有四個主要亞型的疫苗設計 。
HVTN組織的I期臨床試驗HVTN 124項目在健康成年志愿者人群測試了PDPHV的安全性和免疫原性 。 這個工作在包括哈佛大學醫學院等6個美國一流臨床中心開展 。 HVTN是由美國國立衛生研究院的過敏和傳染病研究所(NIAID)主持和資助的全球艾滋疫苗人體試驗網絡 。VTN的任務是研究各種艾滋疫苗在人體的安全性、免疫原性和保護效力 , 旨在盡快開發出安全、有效的預防全球艾滋病毒的疫苗 。
HVTN 124臨床實驗結果證明 , PDPHV在整個18個月的試驗中 , 展現出良好的安全性和耐受性 , 沒有出現嚴重不良事件 。 更重要的是 , 所有按計劃接受PDPHV 疫苗的HVTN 124受試者都產生了高水平的艾滋特異性CD4 + T細胞以及針對各種不同艾滋病毒亞型的廣譜抗體反應 。 這些抗體具有明顯的抗體依賴性細胞毒性作用(殺死病毒感染細胞的功能)及其可以中和多種不同亞型艾滋病毒株的能力 。 這是第一次一種艾滋疫苗在人體內可以誘導出如此全面多種 , 高滴度和廣譜交叉保護免疫反應 。
HVTN的執行主任James Kublin博士評價說 , “ HVTN 124項目的免疫原性數據非常出色 。 如何誘導高強度的免疫反應以及如何確保免疫反應可以針對全球傳播的各種病毒株 , 是艾滋疫苗領域的兩個主要挑戰 。 PDPHV數據彰顯出在解決這兩個問題上的巨大進步 。 ”
據介紹 , PDPHV最初是由馬薩諸塞大學醫學院的盧山教授的實驗室研發的 。 他的團隊從美國國立衛生研究院所屬的過敏和傳染病研究所(NIH/NIAID)獲得過總數超過5,000萬美元的科研經費 , 用于PDPHV疫苗的研發和GMP生產 。 WHV公司于2018年初 , 由私人投資在美國注冊成立 , 并從麻省大學醫學院獲得這一疫苗的技術轉讓 , 負責PDPHV疫苗的全面臨床產品開發 。 WHV還與全球學術機構、美國NIH、非盈利機構和多家企業建立廣泛的合作關系 , 包括提供佐劑的位于華盛頓州西雅圖市的非盈利組織傳染病研究所(IDRI) 。 WHV正在投資生產更多的PDPHV疫苗產品 , 即將進行下一步更大規模的多種臨床試驗 。
【新型艾滋疫苗PDPHV展現優異免疫效果】題圖:馬薩諸塞大學醫學院盧山教授 。 (受訪者供圖)
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