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千億鉆石級賽道，龍頭將從兩家公司誕生



眼科是鉆石級賽道 ， 是誕生超級明星的搖籃 。

愛爾眼科是無可動搖的眼科醫療連鎖龍頭 ， 剩下華廈眼科和光正眼科爭奪第二 。

眼科器械領域 ， 歐普康視在角膜塑形鏡上領先 ， 愛博醫療進行全產品線布局 ， 國內沒有對手 。

眼科藥物未來會晉級千億級市場 ， 終局未定 ， 取決于大單品和全產品線的競爭 ， 誰會成為龍頭呢？

肯定不是康弘藥業 ， 康柏西普國際化失敗 ， 可能會沉寂N年 。

國內眼科藥物市場規模今年達到38億美元 ， 預計2030年增長至169億美元（據 Frost & Sullivan數據） 。

三個領域將出現大單品 。

近視防治 ， 低濃度阿托品滴眼液是目前控制近視的唯一藥品 ， 不用佩戴鏡片 ， 只需每晚一滴 。 國內暫無正式上市產品 ， 可通過院內制劑或者海外代購形式獲得 。 存在畏光、散瞳、過敏性結膜炎的副作用 ， 與角膜塑形鏡不存在替代關系 ， 反而有聯用潛力 ， 中華臨床醫師雜志數據顯示 ， 0.01%阿托品聯合角膜塑形鏡用于青少年近視的控制率達到100% ， 顯著優于單用 。 國內在研廠家有興齊眼藥、歐康維視生物、極目生物、兆科眼科、萊美藥業 。 適應癥人群為6-12歲近視兒童 ， 對應約3400萬人 。

干眼癥 ， 國內人工淚液為一線療法 ， 可緩解癥狀 ， 但不能治愈 ， 環孢素滴眼液是第一個可用于治療而非緩解干眼癥的產品 ， 興齊眼藥產品2020年上市 ， 在研廠家有恒瑞醫藥、兆科眼科、康哲藥業、科倫藥業 。 環孢素滴眼液原研由艾爾建開發 ， 2019年銷售額為11.89億美元 。 國內干眼癥發病率大約21~30% ， 對應患者人數約3億 。

眼底疾病 ， 黃斑為無血管凹陷區 ， 是視覺最敏銳部位 ， 國內濕性ARMD（年齡相關性黃斑變性）患者數約360萬 ， 抗VEGF藥物的眼底注射 ， 成為主要治療手段 。 國內抗VEGF藥物 ， 康弘藥業產品已上市8年 ， 2020年收入11億 ， 在研廠家有10家 ， 齊魯制藥進度最快 ， 還包括信達生物、榮昌生物、歐康維視生物、泰康生物、東曜藥業 。 抗VEGF藥物是商業價值最大的眼科藥物 ， 雷珠單抗+阿柏西普+貝伐珠單抗全球銷售額已超過150億美元 ， 國內市場規模將于2030年超過400億人民幣 。

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眼科III期臨床新藥數量一覽表

從大單品布局可見 ， 興齊眼藥有先發優勢 ， 環孢素滴眼液（II）是國內首個獲批上市的用于干眼癥的環孢素眼用制劑 。 低濃度阿托品獲批院內制劑 ， 通過互聯網醫院開具處方 ， 跨越地域限制 ， III期臨床試驗完成入組 ， 有望2024年上半年全球首個正式獲批 。 但是有一個明顯短板 ， 為龍頭之爭蒙上陰影 。 沒有布局濕性ARMD抗VEGF藥物 ， 僅有一款用于黃斑水腫治療的藥物SQ-129 ， 還處于臨床前研究階段 ， 錯失眼藥市場最大一塊蛋糕 。

兆科眼科上市即破發 ， 最大跨度從15.6元直墜10.5元 ， 市場已經用腳投票 。 13個創新藥管線看似眼科適應癥全覆蓋 ， 其中自研僅有3個 ， 國內進入臨床階段的也僅有3個 ， 連貝伐珠單抗這種爛大街的生物類似藥 ， 竟然需要從東曜藥業引進的 ， 而且2024年才提交NDA 。 現在市場對創新藥企日漸苛刻 ， 臨床前管線視為PPT ， 一律不給估值 。

細解三大單品 。 兆科藥業進度最快是環孢素 A 眼凝膠 ， 正處于III期臨床 ， 但強敵環伺 ， 恒瑞醫藥同處III期臨床 ， 科倫藥業、康哲藥業申報上市 ， 興齊眼藥已經上市 。 抗VEGF藥物尚在臨床前 ， 2025年以后才能提交NDA ， 黃花菜都涼了 。 低濃度阿托品 ， 美國合作伙伴推進到FDA的III期臨床 ， 兆科眼科預計今年底在中國開始III期橋接臨床試驗 ， 進度稍落后 。

所以 ， 市場是聰明的 。


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歐康維視生物發展初期由資本推動 ， 管線以License-in為主 ， 引起較大爭議 ， 但是其臨床進度高效推進 ， 基本面已發生重大改變 。

歐康維視可能預設的路徑是 ， 資本加持快速搭建起眼藥全產品框架 ， 然后全力推進License-in管線商業化 ， 同時增強自研能力 ， 在眼藥混沌的競爭格局中突圍成為龍頭 。 這種模式能否成功 ， 現在判斷還為時過早 ， 但其閃電式執行效率大超預期 。

目前眼科III期臨床新藥數量 ， 恒瑞醫藥擁有2款 ， 興齊眼藥、諾華、齊魯、參天、羅氏均只擁有1款 ， 而歐康維視擁有5款 ， 在國內眼科創新藥企中數量居首位 。

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