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延長早期肺癌“無癌生存”，免疫療法降低復發風險34％ ｜ASCO 2021

【延長早期肺癌“無癌生存”，免疫療法降低復發風險34％ ｜ASCO 2021】
▎藥明康德內容團隊編輯
今年6月4日~6月8日 ， 美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將在線上召開 。
本屆ASCO推薦的亮點研究之一 ， 是免疫療法延緩早期可手術非小細胞肺癌（NSCLC）患者的疾病復發 。
ASCO首席醫學官兼執行副總裁Julie R. Gralow博士表示 ， “
這是我們第一次看到免疫療法用于治療早期肺癌是有效的 。
IMpower010試驗證明 ， 對于某些患者 ， atezolizumab可以延遲進展為晚期疾病 。 無論是我們對于免疫療法的了解 ， 還是對許多肺癌患者來說 ， 這可能都是重要進步 。 ”

延長早期肺癌“無癌生存”，免疫療法降低復發風險34％ ｜ASCO 2021
本文插圖
圖片來源：123RF

肺癌是世界上導致患者死亡數目最高的癌癥類型之一 ， 而非小細胞肺癌（NSCLC）患者占肺癌患者總數的85% ， 因此 ， 針對NSCLC的療法開發一直是癌癥療法開發的熱點 。 在NSCLC的治療方面 ， 以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的癌癥免疫療法已經獲得批準 ， 一線治療轉移性NSCLC患者 ，
將免疫療法用于更早期的癌癥患者 ， 提高疾病治愈的可能 ， 是免疫療法研發的重要方向之一
。
IMpower010是一項治療早期NSCLC患者的關鍵性3期臨床試驗 。 試驗共招募了1280名
完全切除的IB-IIIA期NSCLC患者 ， 在基于順鉑的化療后 ， 1005名患者1:1隨機分組接受atezolizumab（Tecentriq）輔助治療或最佳支持治療
。 主要終點為無病生存期（DFS） ， 總生存期（OS）是次要終點 。
結果顯示 ，
與最佳支持療法相比 ， atezolizumab在腫瘤PD-L1表達

1%的II-IIIA期NSCLC患者中 ， 作為輔助療法將患者的疾病復發或死亡風險降低34%（HR=0.66 ， 95% CI：0.50-0.88）
。 這些患者之前已經接受了手術治療和化療輔助治療 。 在這一患者群中 ， 接受atezolizumab輔助治療的患者的中位DFS尚未達到 ， 而接受最佳支持療法治療組的中位DFS為35.3個月 。
羅氏（Roche）公司新聞稿指出 ，
這是癌癥免疫療法作為輔助肺癌療法 ， 獲得的首個積極3期臨床結果 。
在所有II-IIIA期NSCLC患者中
（不考慮PD-L1表達水平） ， atezolizumab將疾病復發或死亡風險降低
21%
（HR=0.79 ， 95% CI：0.64-0.96） ，
在這一患者群中 ， atezolizumab將DFS延長了接近7個月（42.3個月 vs 35.3個月） 。
基于接受至少1劑atezolizumab或最佳支持治療組中至少接受1次安全性評估的患者數據 ， 研究人員發現 ， atezolizumab組和最佳支持治療組中 ， 任何等級的不良事件發生率分別為92.7％和70.7％ 。 與接受最佳支持治療的患者相比 ， 接受免疫治療的患者發生3/4級不良事件更多（21.8％vs11.5％） 。
“盡管外科手術可以治愈某些早期肺癌患者 ， 但疾病復發仍然非常普遍 。 在這項試驗之前 ， 已知唯一可以降低大多數患者風險的治療方法是化療 ， 對于少數攜帶EGFR突變的患者 ， 則選擇奧希替尼治療 。 ”研究作者 ， 斯坦福大學腫瘤學主任Heather Wakelee教授表示 ， “這些數據表明 ，
對于表達PD-L1的腫瘤患者 ， 使用atezolizumab治療可以減少手術后NSCLC復發的風險
。 ”

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