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諾輝健康-B(6606.HK)獲納入恒生綜合指數(shù)，商業(yè)化前景錦上添花


2021年5月21日 ， 恒生指數(shù)公司公布恒生指數(shù)系列季度檢查結(jié)果 。 其中 ， 諾輝健康-B(6606.HK)獲納入恒生綜合指數(shù)、恒生大中型(可投資)指數(shù)、恒生醫(yī)療保健指數(shù)、恒生港股通指數(shù)、恒生香港上市生物科技指數(shù)等 ， 這體現(xiàn)出了市場(chǎng)對(duì)諾輝健康認(rèn)可度的再次提升 。
圖表一：恒生綜合指數(shù)調(diào)整

諾輝健康-B(6606.HK)獲納入恒生綜合指數(shù)，商業(yè)化前景錦上添花
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數(shù)據(jù)來源：恒生指數(shù)有限公司 ， 格隆匯整理

癌癥早篩第一股 ， 先發(fā)優(yōu)勢(shì)鎖定藍(lán)海市場(chǎng)
諾輝健康成立于2015年 ， 專注于高發(fā)癌癥的居家早篩 ， 是中國(guó)癌癥篩查市場(chǎng)的先行者和領(lǐng)導(dǎo)者 。 2021年2月18日諾輝健康于香港聯(lián)交所成功上市 ， 成為了中國(guó)癌癥早篩第一股 。 在上市階段公司就獲得了市場(chǎng)的廣泛關(guān)注 ， 公開發(fā)售獲4133.19倍認(rèn)購(gòu) ， 上市首日公司股價(jià)大漲197.07% 。
目前 ， 公司旗下的兩款結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品（常衛(wèi)清?和噗噗管?是中國(guó)首個(gè)且目前唯一一個(gè)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的癌癥篩查產(chǎn)品 ， 預(yù)期用途中明確適用對(duì)象為40-74歲的結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群 。 此外 ， 公司還擁有兩款適用于胃癌和宮頸癌篩查的在研產(chǎn)品管線 ， 公司持有旗下所有已上市和管線產(chǎn)品的全球產(chǎn)權(quán) 。 圖表二：諾輝健康產(chǎn)品管線

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數(shù)據(jù)來源：公司年報(bào) ， 格隆匯整理
另外 ， 諾輝健康具備符合ISO13485國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的十萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間 ， 以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委認(rèn)證并頒發(fā)執(zhí)業(yè)許可證的北京、杭州和廣州第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 。 公司每年檢測(cè)能力超200萬人份 ， 并與醫(yī)院、體檢中心、保險(xiǎn)公司、藥店及網(wǎng)上渠道進(jìn)行了廣泛合作 ， 能夠讓用戶可以便捷舒適準(zhǔn)確安心地享受居家檢測(cè)服務(wù) ， 及早提示癌前病變和早癌風(fēng)險(xiǎn) ， 有效預(yù)防和篩查癌癥 。
從市場(chǎng)空間來看 ， 2019年中國(guó)結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)和平均風(fēng)險(xiǎn)人群應(yīng)篩查人數(shù)為6.28億人 ， 未篩查人數(shù)達(dá)5.28億人占總?cè)藬?shù)的84% ， 但是腸鏡篩查僅占1% 。 這意味著 ， 應(yīng)該篩查而沒去篩查的人群十分龐大 ， 公司已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢(shì)將會(huì)在廣闊的藍(lán)海市場(chǎng)進(jìn)一步加強(qiáng) 。


聚焦到產(chǎn)品細(xì)節(jié) ， 諾輝健康的常衛(wèi)清?從研發(fā)到上市歷時(shí)超過7年 ， 自主研發(fā)適合中國(guó)人的多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù) ， 通過綜合分析糞便中腸道脫落細(xì)胞的KRAS基因突變和BMP3、NDRG4基因甲基化變異及便隱血指標(biāo) ， 全面捕捉異常細(xì)胞中與腸道病變相關(guān)的信號(hào) ， 及時(shí)發(fā)現(xiàn)腸道早期病變 。 常衛(wèi)清?通過了中國(guó)癌癥早篩首個(gè)且目前唯一的大規(guī)模前瞻性多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn) ， 注冊(cè)臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)出了目前全球最佳的腸癌和癌前病變的檢測(cè)靈敏度 。 根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告 ， 常衛(wèi)清?是目前全球最靈敏的腸癌篩查分子檢測(cè)產(chǎn)品 ， 其對(duì)結(jié)直腸癌的NPV（陰性預(yù)測(cè)值）為99.6% ， 而對(duì)結(jié)直腸癌和進(jìn)展期腺瘤的PPV（陽性預(yù)測(cè)值）則為46.2% 。 并且 ， 對(duì)癌前病變的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)比美國(guó)FDA獲批的同類產(chǎn)品Cologuard超出20% ， 保證了產(chǎn)品商業(yè)化落地在合規(guī)和檢測(cè)性能上的絕對(duì)競(jìng)爭(zhēng)力和壁壘 。 圖表三：常衛(wèi)清?臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比Cologuard【諾輝健康-B(6606.HK)獲納入恒生綜合指數(shù)，商業(yè)化前景錦上添花】
諾輝健康-B(6606.HK)獲納入恒生綜合指數(shù)，商業(yè)化前景錦上添花
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數(shù)據(jù)來源：海通國(guó)際2021年1月研究報(bào)告 ， 格隆匯整理
商業(yè)化落地過程 ， 筆者認(rèn)為諾輝健康的常衛(wèi)清?具有三方面優(yōu)勢(shì) 。 第一、常衛(wèi)清?持有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首個(gè)且目前唯一癌癥早篩許可證 ， 在臨床醫(yī)院準(zhǔn)入和C端銷售上完全合規(guī) 。 其他同業(yè)產(chǎn)品尚無任何一家宣布進(jìn)入前瞻性注冊(cè)臨床試驗(yàn) ， 在這個(gè)窗口期 ， 常衛(wèi)清?具有階段性壟斷和絕對(duì)先發(fā)優(yōu)勢(shì) 。 第二 ， 作為癌癥早篩產(chǎn)品 ， 常衛(wèi)清?出色的陰性預(yù)測(cè)值（NPV）和癌前病變檢測(cè)能力（AA）可以做到最大程度的防漏檢并實(shí)現(xiàn)更有效的癌前病變檢出率 。 這對(duì)保護(hù)受測(cè)用戶的利益 ， 提升高風(fēng)險(xiǎn)人群癌癥早篩的依從性 ， 從而加速癌癥早篩的市場(chǎng)教育至關(guān)重要 。第三 ， 常衛(wèi)清的商業(yè)化布局極為清晰 ， 醫(yī)院準(zhǔn)入與C端推廣雙線并進(jìn) 。 今年3月 ， 諾輝健康與阿斯利康中國(guó)簽訂了戰(zhàn)略合作備忘錄和常衛(wèi)清?推廣協(xié)議 ， 在中國(guó)大陸市場(chǎng)啟動(dòng)深度戰(zhàn)略合作 。 根據(jù)此次簽訂的常衛(wèi)清?推廣協(xié)議 ， 雙方將共同在中國(guó)大陸地區(qū)公立醫(yī)院及藥店和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院推廣常衛(wèi)清??將成為阿斯利康在中國(guó)大陸市場(chǎng)提供推廣服務(wù)的唯一腸癌基因檢測(cè)試劑 。 4月21日 ， 諾輝健康還與京東健康簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議 ， 在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、慢病管理、C端用戶癌癥早篩教育認(rèn)知 ， 保險(xiǎn)業(yè)務(wù)以及B端企業(yè)員工健康管理計(jì)劃升級(jí)等重要領(lǐng)域開展全面合作與創(chuàng)新實(shí)踐 ， 共同推動(dòng)癌癥早篩數(shù)字化、互聯(lián)網(wǎng)化解決方案的創(chuàng)新和落地 。

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