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亞盛醫藥MDM2抑制劑APG-115聯合帕博利珠單抗治療免疫腫瘤藥物耐藥的實體瘤患者前景良好


【亞盛醫藥MDM2抑制劑APG-115聯合帕博利珠單抗治療免疫腫瘤藥物耐藥的實體瘤患者前景良好】亞盛醫藥MDM2抑制劑APG-115聯合帕博利珠單抗治療免疫腫瘤藥物耐藥的實體瘤患者前景良好
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（醫藥健聞2021年5月20日訊） 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處于臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥宣布 ， 美國臨床腫瘤學會（ASCO）已于今日在其官網公布公司在研藥物Alrizomadlin（APG-115）的兩項臨床研究摘要 。 其中 ， APG-115聯合帕博利珠單抗應用于經免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉移性黑色素瘤或晚期實體瘤患者的II期臨床研究表現出良好的前景 。 數據顯示 ， APG-115聯合帕博利珠單抗治療對PD-1 / PD-L1抑制劑耐藥黑色素瘤患者的疾病控制率（DCR）達60.9% ， 其中客觀緩解率（ORR）達到17.4% 。該研究的最新進展將在于2021年6月4日至8日舉辦的ASCO年會上以口頭報告形式進一步展示 。 今年 ， 亞盛醫藥共有三個細胞凋亡管線品種的四項臨床研究入選ASCO年會展示及報告 ， 其中含兩項口頭報告 。 產品摘要編號形式lisaftoclax (APG-2575)First-in-human study of lisaftoclax (APG-2575), a novel Bcl-2 inhibitor (Bcl-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) CLL and other hematologic malignancies (HMs)新型Bcl-2抑制劑APG-2575治療R/R CLL及其他HMs患者的首次人體試驗7502口頭報告alrizomadlin (APG-115)Preliminary results of a phase II study of alrizomadlin (APG-115), a novel, small-molecule MDM2 inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients (pts) with unresectable or metastatic melanoma or advanced solid tumors that have failed immuno-oncologic (I-O) drugsAPG-115聯合帕博利珠單抗應用于經免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉移性黑色素瘤或晚期實體瘤患者的II期臨床研究初步結果2506口頭報告

Trial in progress: A phase I/II trial of novel MDM2 inhibitor alrizomadlin (APG-115), with or without platinum chemotherapy, in patients with p53 wild-type salivary gland carcinoma
APG-115單藥或聯合鉑類化療治療p53野生型唾液腺癌患者的I/II期臨床研究
壁報展示
pelcitoclax (APG-1252)
Trial in progress: A multicenter phase Ib/II study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC)
APG-1252聯合紫杉醇治療復發/難治性小細胞肺癌（R/R SCLC）的多中心Ib/II期臨床研究
壁報展示
“APG-115是亞盛醫藥細胞凋亡產品管線的重要在研品種 ， 在晚期實體瘤治療方面具有較大潛力 。 即將在2021 ASCO 年會上展示的 APG-115聯合帕博利珠單抗的臨床研究顯示出良好的前景 ， 這或將在未來為實體瘤患者帶來新的治療選擇 。 ”亞盛醫藥首席醫學官翟一帆表示：“此外 ， 這次將展示的多項臨床研究成果體現了亞盛醫藥在細胞凋亡領域新藥研發與臨床開發的全面推進 。 未來 ， 我們將進一步加快全球層面的臨床開發步伐 ， 期待能早日惠及中國乃至全球的患者 。 ” APG-115入選2021 ASCO 年會的兩項研究摘要如下（亞盛醫藥另外兩項入選研究摘要列于同期發布的另一篇新聞稿中）： Preliminary results of a phase II study of alrizomadlin (APG-115), a novel, small-molecule MDM2 inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients (pts) with unresectable or metastatic melanoma or advanced solid tumors that have failed immuno-oncologic (I-O) drugsAPG-115聯合帕博利珠單抗應用于經免疫腫瘤藥物治療失敗的不可切除/轉移性黑色素瘤或晚期實體瘤患者的II期臨床研究初步結果 展示形式：口頭報告 摘要編號：#2506 時間：北京時間 2021.6.8 ， 03:00 - 06:00 / 美東時間 2021.6.7 ， 15:00 - 18:00 專場：Developmental Therapeutics—Immunotherapy（新興療法-免疫療法） 核心要點：這是一項在美國進行的開放、多中心的II期研究 ， 旨在評估APG-115聯合帕博利珠單抗在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、PK、PD和抗腫瘤活性 。
截至2020年12月25日 ， 共有84例患者被納入II期研究 。 APG-115 根據RP2D劑量150毫克隔日口服一次 ， 并與帕博利珠單抗聯用 。 此項研究共有6個研究隊列 ， 分別為：PD-1 / PD-L1抑制劑耐藥的黑色素瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌；常規治療失敗的惡性周邊神經腱鞘瘤（MPNST）、脂肪肉瘤和ATM突變型實體瘤 。
療效觀察顯示：