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VCD是否能成為穿刺點(diǎn)止血法寶？


作者：Ryan Partners睿安咨詢
介入手術(shù)是近年來治療如血管瘤、血管狹窄、急性心梗等心血管疾病的首選治療方案 。 憑借其創(chuàng)傷小、效率高、治療精準(zhǔn)且安全的優(yōu)勢(shì) ， 介入手術(shù)已成為繼外科和內(nèi)科治療外的第三大臨床治療手段 。 根據(jù)《中國介入醫(yī)學(xué)白皮書》的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) ， 我國的介入手術(shù)量的復(fù)合年均增長率高達(dá)36% ， 正處于飛速發(fā)展的階段 。

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本文插圖


介入手術(shù)離不開血管穿刺 ， 其中經(jīng)股動(dòng)脈穿刺不但是冠脈介入的經(jīng)典路徑 ， 還占據(jù)了外周介入手術(shù)中90%的穿刺途徑 。 而股動(dòng)脈穿刺后的止血一直是件困擾臨床醫(yī)師的問題 。 傳統(tǒng)的止血方法是手壓止血 ， 需要用手壓迫穿刺點(diǎn)長達(dá)25分鐘 ， 且止血后患者還需長時(shí)間臥床 。 不但對(duì)醫(yī)護(hù)人員來說費(fèi)時(shí)費(fèi)力 ， 對(duì)一些無法長期平躺制動(dòng)的患者來說也會(huì)造成不便 。 因此 ， 為了滿足這部分臨床需求 ， 血管閉合裝置（VCD）在20世紀(jì)90年代應(yīng)運(yùn)而生 。
VCD是借由促凝、縫線或是釘夾類裝置閉合穿刺點(diǎn)止血 ， 目前國內(nèi)臨床在用的VCD基本都是由國外廠家生產(chǎn) ， 主要能分為血管縫合器和血管封堵器兩大類 。

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血管縫合器領(lǐng)域在國內(nèi)被雅培的Perclose Proglide壟斷 ， 原理和外科縫線差不多 。 這款產(chǎn)品動(dòng)脈閉合獲批的使用范圍是5-21 F大小的穿刺口 ， 同時(shí)這也是唯一獲批使用在靜脈閉合的VCD ， 靜脈閉合時(shí)可以用于5-24 F的穿刺口 。 血管封堵器則類型比較多樣 ， 常見的有雅培的Starclose SE、圣尤達(dá)（現(xiàn)歸泰爾茂）的Angio-Seal和嘉德諾的Exoseal 。 這三種封堵器的止血雖原理各不相同 ， 但都僅適用于5-8 F這一區(qū)間的動(dòng)脈穿刺點(diǎn)止血 ， 相較于縫合器而言適用范圍窄了很多 。 其中Angio-Seal和Starclose SE一個(gè)是三明治結(jié)構(gòu)的膠原蛋白栓 ， 一個(gè)是鎳鈦合金夾 ， 在使用時(shí)都會(huì)有一個(gè)類似錨定的過程在穿刺口固定住閉合裝置 ， 而Exoseal則是單純的將PGA塞置于穿刺點(diǎn)外側(cè) ， 因此在一些醫(yī)生眼里Exoseal的閉合效果可能會(huì)略遜一籌 。
盡管VCD現(xiàn)在已經(jīng)在臨床上得到了較多的使用 ， 且產(chǎn)品類型也較多樣化 ， 但Ryan Partners認(rèn)為還是有兩個(gè)方面需求沒有被現(xiàn)有的產(chǎn)品滿足：
一、新產(chǎn)品的普及沒有跟上介入手術(shù)的進(jìn)步
醫(yī)生在在手術(shù)后是否使用VCD進(jìn)行止血取決于穿刺點(diǎn)的大小 。

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當(dāng)穿刺點(diǎn)大于7 F時(shí)醫(yī)生會(huì)傾向使用VCD 。 尤其是對(duì)于大于9 F的穿刺點(diǎn) ， 傳統(tǒng)的手動(dòng)壓迫無法達(dá)到很好的止血效果 ， 這時(shí)血管縫合器的必要性就不言而喻 。 同時(shí) ， 現(xiàn)在能觀察到的趨勢(shì)是 ， 隨著介入手術(shù)的發(fā)展 ， 在進(jìn)行更高難度的介入手術(shù)時(shí)會(huì)用到更大型的設(shè)備 ， 通常都需要在10 F以上的穿刺間使用 ， 因此臨床對(duì)于大口徑閉合的VCD的需求在日漸上升 。 國內(nèi)現(xiàn)有的能作用于大口徑閉合的裝置只有Perclose Proglide ， 且還需兩把同時(shí)操作 ， 對(duì)醫(yī)生的技術(shù)要求很高 。 國外針對(duì)大腔縫合的新型VCD如PerQseal（24 F Max.）和Manta（14 F-18 F）都只需要單支器械即可完成閉合 ， 但均未進(jìn)入中國市場(chǎng) 。
【VCD是否能成為穿刺點(diǎn)止血法寶？】一、現(xiàn)有的產(chǎn)品對(duì)臨床支持不夠
VCD的正確操作對(duì)最終的止血效果有直接影響 ， 而Perclose Proglide和Angio-Seal等產(chǎn)品在操作時(shí)均存在一些或是定位或是控制牽拉力度等方面的難點(diǎn) 。 但VCD廠商大都沒有開展針對(duì)醫(yī)生操作的Workshop ， 導(dǎo)致醫(yī)生在發(fā)現(xiàn)VCD使用效果沒達(dá)到預(yù)期或是操作時(shí)不順暢的時(shí)候會(huì)放棄使用 。 這一現(xiàn)象尤其常見在封堵器中 ， 因?yàn)樾】趶降拈]合時(shí)手動(dòng)壓迫同樣有效 ， 且目前沒有研究能證明VCD在血管閉合和并發(fā)癥方面有明顯優(yōu)勢(shì) 。
因此 ， VCD廠家在尋求未來的新增長點(diǎn)時(shí)應(yīng)考慮順應(yīng)臨床需求提供大口徑專用器械以及加強(qiáng)醫(yī)生教育來輔助產(chǎn)品的推廣 。
文章來自：睿安管理咨詢

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